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目的:观察活血通脉汤联合利伐沙班预防膝关节置换(TKA)术后深静脉血栓形成(DVT)的的临床疗效,为中医药预防下肢深静脉血栓形成提供临床研究经验。方法:本项研究所选择的研究对象是50~80岁的TKA患者60名。将研究对象随机分成观察组和对照组,每组各30名患者。对照组行TKA手术治疗,术后予利伐沙班,观察组行同样TKA手术治疗,术后予活血通脉汤结合利伐沙班治疗。两组患者术前术后均给予常规处理,两组均治疗15天。同时观察两组病人术后VAS疼痛评分、PT、APTT、D-二聚体、患肢周径差、瘀斑面积、DVT发生率等指标来反映疗效情况。结果:1、术后第1日、第3日、第7日、第14日观察组与对照组VAS评分相比,差异具有统计学意义(P<0.05)。2、术后两组患者大腿周径差与小腿周径差比较,有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗前后各自比较,大腿周径差与小腿周径差比较,有统计学意义(P<0.05)。3、术前以及术后3日两组患者PT、APTT变化情况,差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者在术后7日和14日PT、APTT,差异有统计学意义(P<0.05)。两组术后7天和14天PT、APTT较术前比较,差异有统计学意义(P<0.05)。4、两组患者术前血浆D-二聚体比较,P>0.05,差异无统计学意义(P>0.05)。术后3日、术后7日和术后14日两组患者血浆D-二聚体变化情况比较,差异有统计学意义(P<0.05)。5、术后3日、术后7日和术后14日两组患者瘀斑面积积分变化情况比较,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者在术后各时间点分别进行相互比较时,差异具有统计学意义(P<0.05)。6、两组术后DVT发生情况比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本次临床观察结果表明,活血通脉汤能延长术后PT、APTT,降低血浆D-二聚体,明显改善TKA患者术后血液高凝状态,可安全有效的预防DVT。两组治疗方式均能预防TKA术后DVT,但与单纯运用利伐沙班相比,活血通脉汤能明显减轻术后疼痛以及患肢肿胀,能够显著减少患肢瘀斑发生情况,体现出活血通脉汤益气活血,化瘀止痛的功效。本次研究体现了中医“辨证论治”“未病先防”等特点和优势,值得进一步研究,以便尽可能早的服务临床。