目的：本课题通过随机对照临床观察，科学客观的评价滋阴清热法在治疗糖尿病并发口疮中的疗效性及安全性，与西医治疗的对比后，体现出明显优势。方法：采用随机分组对照的方法，观察72例糖尿病并发口疮患者，严格遵循纳入标准和排除标准，规范治疗方案，观察临床疗效，并认真记录并整理资料后，进行统计学分析。结果：本课题72例患者以口服格列齐特缓释片30mg，2次/d控制血糖为基础治疗。治疗组36例患者给予中药漱口法，3次/d；对照组36例患者给予口腔溃疡贴片外用，3次/d。临床观察结果表明：治疗组中，临床痊愈7例，显效9例，有效16例，无效4例，总有效率88.89%。对照组中临床痊愈3例，显效2例，有效14例，无效17例，总有效率52.78%。在中医主、次症状量化的分析中，治疗组在治疗前后各项指标的比较，P<0.05，有显著性差异，说明治疗组中的各项指标有明显的改善；治疗后，治疗组与对照组在溃疡情况各项的比较中，P<0.05，有显著性差异，证明了滋阴清热法治疗糖尿病合并口疮与口腔溃疡贴在改善各项指标上比较有明显的差异，治疗组疗效优于对照组。结论：本研究证明了滋阴清热法治疗糖尿病并发口疮的临床观察不仅安全可靠，且疗效显著，研究中药物组成配伍合理,治疗方法简便易行，药材价格低廉，取材方便，为治疗糖尿病并发口疮提供了有效的依据。