前列腺素E治疗病毒性肝炎随机对照试验的系统评价

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研究目的:该研究以PGE治疗病毒性肝炎的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和半随机对照试验(semi-randomized controlled trial,sRCT)为研究对象,以系统评价的方法探讨PGE治疗各种临床类型的病毒性肝炎(包括急性肝炎、慢性肝炎、重型肝炎、肝炎肝硬化和淤胆型肝炎)的疗效和安全性;评价目前相关临床研究结果的一致性,调解各研究之间不一致甚至矛盾的结论;从临床经济学角度,通过成本-效果分析评价PGE在各种临床类型病毒性肝炎治疗中的推广价值;探讨目前有关"PGE治疗病毒性肝炎"临床研究的存在问题,指明今后的研究方向.材料与方法:1.研究对象:所有已发表和未发表的PGE治疗病毒性肝炎的随机对照试验和半随机对照试验.5、成本-效果分析:以明确的Meta分析结果作为PGE治疗病毒性肝炎的效果,以1例病人住院治疗28天的直接医疗成本(即医疗费用)作为成本,通过比较病人在一般综合治疗的基础上,使用PGE和不使用PGE的成本-效果比(C/E)的差值,并检验差值的统计学意义,从而评价PGE治疗是否对病人的直接医疗成本产生影响.应用SPSS11.0软件包进行相关的统计学处理.结论:一、PGE治疗病毒性肝炎的临床试验方法学质量较低,影响了系统评价结果的准确性,因此,对PGE治疗病毒性肝炎的临床疗效仍需进一步评价.二、根据目前已完成的PGE治疗病毒性肝炎的临床试验,系统评价可获得以下结论:1.PGE<,1>能降低重型肝炎的病死率,提高重型肝炎的临床治愈率,这些效果在早期重型肝炎中是明确的,但对于晚期重型肝炎是无效的.2.Lipo-PGE<,1>对于降低重型肝炎病死率、提高重型肝炎临床有效率和临床治愈率的效果优于普通制剂PGE<,1>.3.PGE<,1>治疗不影响重型肝炎的感染发生率.4.PGE<,1>可提高慢性肝炎的临床有效率.5.PGE<,1>治疗病毒性肝炎的副作用主要是给药过程中的即时反应;Lipo-PGE<,1>引起消化道症状和局部皮肤发红及疼痛的副作用较普通制剂PGE<,1>少.6.PGE治疗急性肝炎、淤胆型肝炎和肝炎肝硬化的临床疗效目前仍不能下结论.7.从临床经济学的角度,普通制剂PGE<,1>节省低慢性肝炎和重型肝炎患者的医疗费用;Lipo-PGE<,1>也可节省重型肝炎患者的医疗费用,但在慢性肝炎治疗中的推广价值需作进一步评价.三、PGE治疗病毒性肝炎将来的临床研究必须强调提高试验的方法学质量,采用长期随访的终点结局指标进行评价,需要为临床提供包括PGE最适剂量和疗程的推荐治疗方案,试验应同时采用计量资料和计数资料描述肝功能指标的结果,肝纤维化的评价应采用肝组织病理学作为结局指标.
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