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目的:本课题旨在分别从临床疗效、中医症候治疗前后积分变化、治疗后不良反应发生率、复发率等方面来探讨自拟柴胡和胃汤联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良(肝胃不和型)与马来酸曲美布汀治疗肝胃不和型功能性消化不良疗效是否具有优越性。
方法:
1.选取湖北省中医院消化内科门诊和住院部2009年6月-2010年10月治疗功能性消化不良患者78例,均经过各项相关检查和中医的辨证,诊断为肝胃不和型功能性消化不良患者。按照就诊和住院的先后顺序,通过统计软件将其随机分为两组,治疗和对照组各39例。两组患者在性别、年龄、病程、病情的轻重、治疗前中医各症候积分及中医症候的总积分等方面,通过统计学分析后,无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.两组均口服马来酸曲美布汀分散片(商品名尼为孚)每次0.1g,每日三次,餐前半小时服用,治疗组在对照组的基础上口服自拟柴胡和胃汤,日服一剂,水煎取汁200ml,分两次饭后服用,基本方如下:柴胡10g、枳实10g、赤白芍各10g、云苓10g、白术15g、半夏10g、陈皮10g、香附10g、郁金10g、党参10g、焦三仙各10g、炙甘草6g。两组均以4周为一疗程,嘱患者在整个疗程期间停用一切与治疗本病有关的药物,并嘱清淡饮食,忌食辛辣生冷、肥甘厚腻等食物。治疗前后均进行均进行生命体征监测,并进行一些常规的检查,如血常规、尿、便常规、心电图、肝肾功能检查,及详细询问病人症状变化,了解其临床疗效。
3.统计学处理:所有数据均采用SPSS16.0统计软件进行分析。计量资料采用t检验,分类资料采用卡方检验,等级资料比较采用秩和检验。
结果:
1.治疗组39例中临床痊愈6例,显效20例,有效8例,无效5例,总有效率87%,对照组39例,临床痊愈4例,显效9例,有效18例,无效8例,总有效率79%,经统计学分析后,两组患者治疗后临床综合疗效有显著性差异,治疗组疗效优于对照组。
2.治疗后治疗组中医症候总积分为7.15±4.49,对照组为11.28±6.40,两组中医症候总积分比较经统计学处理,具有显著性差异。
3.治疗组中脘腹痞闷、脘腹疼痛、胸胁胀满、胁肋窜痛、抑郁或烦躁易怒、嗳气反酸、食欲不振、恶心呕吐等症状改善优于对照组。
结论:本课题研究柴胡和胃汤联合马来酸曲美布汀治疗功能性消化不良(肝胃不和型)在改善临床症状、提高有效率、降低复发率等方面均优于单独西药组,从中医理论来看,柴胡和胃汤组方严谨,紧扣疏肝和胃的治疗原则,达到治疗肝胃不和证的临床目的,从现代药理研究分析,其机理可能为:1.对胃肠道有双向调节作用;2.可促进消化酶的分泌;3.保肝利胆;4.增强免疫功能,其对治疗功能性消化不良有科学的理论依据,综上所述,柴胡和胃汤联合西药对功能性消化不良(肝胃不和型)确有疗效,值得我们进一步深入探讨。