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目的：对比研究沙利度胺治疗晚期原发性肝癌患者，评价临床受益及毒副反应，对比治疗前后血清VEGF含量的变化，评价临床疗效，从而为晚期原发性肝癌患者改善生活质量及综合治疗提供指导意义。方法：选择2011年6月至2012年12月经临床、影像学检查（超声、CT、MRI、肝动脉造影）、血AFP或经皮肝穿刺活检等确诊的晚期原发性肝癌患者42例，其中男性29例，女性13例，KPS评分为50～80分，预计生存期在3个月以上，有明确的观察指标，可经超声、CT或MRI检测病灶大小。将受试者随机分为沙利度胺组（试验组）21例，最佳支持治疗组（对照组）21例。两组患者在性别、年龄、身高、体重、体表面积、既往肝炎病史、初复治、病理大体分型以及转移情况方面具有可比性。试验组21例给予沙利度胺初始计量100mg每晚睡前口服，如无明显毒副反应，可按一日50mg逐步增加剂量，至200mg每日最高剂量，连续口服2个月，并给与对症支持治疗。对照组21例均给予最佳支持治疗（包括营养支持、中药抗肿瘤、止痛等）。在治疗过程中观察试验组和对照组饮食、夜间睡眠质量、体重和镇痛药应用等方面的变化情况，并观察评定不良反应。每周行血常规、血生化检查，每周复查心电图、超声等检查，分别于治疗前后测定血清中血管内皮生长因子（VEGF）含量，治疗结束后行超声、CT或MRI等影像学检查评定肿瘤病灶的变化情况。治疗2个月后，采用RECIST标准评价近期疗效，通过评价疼痛变化、体力状况改善、体重改变及睡眠状况改善等对比临床获益，采用WHO抗癌药物急性及亚急性毒性表现和分级标准判定药物的毒副反应，以及经过对比治疗前后VEGF含量变化评定临床疗效。试验采用SPSS17.0进行统计学分析（t检验和χ2检验），P值小于或等于0.05将被认为所检验的差别有统计学意义。结果：试验组与对照组42例患者，试验组1例因突发肝癌结节破裂出血退出试验，未进行结果评价及毒副反应评价，对照组1例因上消化道出血退出试验，未进行结果评价及毒副反应评价，其余40病例均完成1个月治疗，可评价疗效及毒副反应。1.近期疗效：按照新的实体瘤疗效评价标准（Response EvaluationCriteria in Solid Tumors，RECIST)，试验组20例，完全缓解（CR）：0例，部分缓解（PR）：2例，稳定（SD）：16例，进展（PD）：2例，客观有效率（RR）：10%。对照组20例评价疗效：完全缓解（CR）：0例，部分缓解（PR）：0例，稳定（SD）：4例，进展（PD）：16例，客观有效率（RR）：0%。两组客观有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05)。2.临床获益率：试验组与对照组均为治疗2个月后评价临床获益，试验组20例，16例获益，4例未获益，临床获益率为80%；对照组20例，3例获益，17例未获益，临床获益率为15%。两组比较，试验组临床获益率高于对照组，且差异有统计学意义（P<0.05）。3.毒副反应：参照世界卫生组织（WHO）抗癌药物急性和亚急性毒性反应分度标准，分为0-Ⅳ度。两组主要不良反应为便秘、疲乏、嗜睡、外周神经毒性、皮疹、恶心呕吐，均为I-II度不良反应，III-IV度不良反应在治疗过程中未见发生，试验组上述不良反应发生率分别为30%、20%、35%、5%、10%、10%，与对照组相比差异无统计学意义（P＞0.05）。血液学毒性反应主要表现为血红蛋白及血小板减少，两组发生率相当，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组均未见明显白细胞减少的发生。4.血清VEGF的测定：试验组治疗前后血清VEGF水平分别为719.065±399.177pg/ml和220.357±82.616pg/ml，差异有统计学意义（P<0.05）。对照组治疗前后血清VEGF水平分别为314.033±133.360pg/ml和292.082±192.034pg/ml，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：沙利度胺治疗晚期原发性肝癌的临床缓解率、临床获益率较高，毒副反应轻，明显改善晚期原发性肝癌患者的生存质量，且沙利度胺可降低血清VEGF水平从而能抑制肿瘤新生血管的生长，达到抗肿瘤的目的，患者耐受性好，与传统靶向药物相比，沙利度胺价格便宜，使用方便，因此值得临床广泛推广。