【摘 要】
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高脂血症主要表现为血脂异常,是冠心病、动脉粥样硬化等疾病发生的主要影响因素。阿托伐他汀钙（AC）是临床上治疗高脂血症最常用的药品之一,具有显著的降血脂效果。然而,AC水溶性差,口服存在肝脏首过效应、药物吸收差以及生物利用度低等问题,难以达到预期的治疗效果。胶束药物载体的引入可以增加AC的水溶性,但目前胶束药物载体仍以口服为主。因此,亟需开发新型递送策略实现对高脂血症的有效治疗。近年来,基于微针经皮
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高脂血症主要表现为血脂异常,是冠心病、动脉粥样硬化等疾病发生的主要影响因素。阿托伐他汀钙（AC）是临床上治疗高脂血症最常用的药品之一,具有显著的降血脂效果。然而,AC水溶性差,口服存在肝脏首过效应、药物吸收差以及生物利用度低等问题,难以达到预期的治疗效果。胶束药物载体的引入可以增加AC的水溶性,但目前胶束药物载体仍以口服为主。因此,亟需开发新型递送策略实现对高脂血症的有效治疗。近年来,基于微针经皮递送的新型非侵入性高效给药技术引起了广泛的关注。微针（MN）是一种微米级的针形阵列,可以有效刺破皮肤角质层形成微米级孔道,将药物递送至表皮或真皮浅层,随后药物经皮下毛细血管吸收进入体循环到达病灶部位发挥作用。微针给药具有微创、无痛、便捷以及药物利用率高等优势。因此,本课题用m PEG-PLA及m PEG-PLA-PEG嵌段共聚物制备AC胶束以增加AC的水溶性及稳定性,并结合微针进行递送,提高难溶性药物AC的生物利用度和治疗效果。本文的主要研究内容如下:（1）通过不同的制备配方探究了不同分子量m PEG-PLA及m PEG-PLA-PEG嵌段共聚物制备AC胶束载药量的区别,选取载药量最高的AC胶束（AC由m PEG2k-PLA2k包埋及AC由m PEG5kPLA5k-PEG5k包埋）作为微针递送的AC胶束。此外,采用耗散粒子动力学模拟技术探究m PEG-PLA及m PEG-PLA-PEG嵌段共聚物制备的AC胶束的结构稳定性,为AC胶束的选择提供理论支持。（2）基于微模填充法制备负载AC胶束的可溶微针MN 1（AC由m PEG2k-PLA2k包埋）及MN 2（AC由m PEG5k-PLA5k-PEG5k包埋）。光学显微镜观察到微针针尖完整及药物分布均匀;力学性能表征及动物皮肤模型实验证明制备的微针力学性能良好,满足刺入要求;针孔愈合过程、皮肤组织切片、细胞毒性实验、溶血实验均证明制备的微针具有良好的生物安全性。（3）为了评价负载AC胶束的可溶微针调节血脂的能力,本文建立了高脂血症大鼠模型。实验证明微针递送AC胶束可显著降低高血脂症大鼠的总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）及低密度脂蛋白（LDLC）,提高高密度脂蛋白（HDL-C）,微针治疗效果明显优于口服治疗。
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