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目的:本研究旨在以癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)为参照,分析CEA、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)单独以及联合情况下在结直肠癌中的临床应用价值。具体为:1、了解结直肠癌患者术前CEA与FIB的关系。2、评价术前癌胚抗原和纤维蛋白原水平与结直肠癌患者一般临床病理特征之间的关系。3、探讨术前癌胚抗原和纤维蛋白原水平与结直肠癌分期之间的关系。4、分析术前癌胚抗原和纤维蛋白原水平与结直肠癌转移之间的关系。5、进一步探讨术前癌胚抗原和纤维蛋白原水平与结直肠癌患者生存预后之间的关系。方法:1、收集2010年3月——2013年8月于四川省肿瘤医院行手术治疗的结直肠癌患者共计419例,探讨术前癌胚抗原和纤维蛋白原的检测在结直肠癌患者一般临床病理特征、分期、转移以及预后之间的临床应用价值。2、采用随访研究设计的方法,随访时间从患者手术日期到2015年9月,随访方式以术后定期随访(来院复查)和电话随访为主。收集住院病历作为临床病理资料,内容包含:(1)基本情况:年龄、性别、术前是否发生肠梗阻等;(2)实验室检测:FIB、CEA等;(3)治疗情况:手术方式、术后辅助治疗情况、术后是否存在并发症等。(4)肿瘤病理特征:肿瘤位置、大小、组织学类型、术后摘除送检的淋巴结数目等。3、采用SPSS20.0软件对数据进行统计学分析,失访分析采用?2检验;因术前癌胚抗原和纤维蛋白原数据不服从正态分布,相关性分析使用spearman相关,二者与结直肠癌患者临床病理特征等之间关系采用秩和检验;1、3、5年生存率采用寿命表法计算,比较采用Log-rank检验;二者与结直肠癌预后关系的生存曲线绘制采用Kaplan—Meier法,生存曲线比较采用Log-rank检验;COX比例风险回归模型对预后进行单、多因素分析。检验水准α=0.05,P<0.05具有统计学意义。结果:1、相关性:Spearman相关检验结果显示,CEA与FIB具有正相关性,秩相关系数为0.1066。(P=0.0289<0.05)。2、与一般临床病理特征的关系:秩和检验结果表明,术前CEA、FIB水平均与结直肠癌患者肿瘤最大横径、手术方式有关(P<0.05),而均与性别、术后摘除送检的淋巴结数目、肿瘤组织学类型、分化程度、脉管神经侵犯等无关(P>0.05)。此外,术前CEA水平还与神经侵犯有关(P<0.05);术前FIB水平还与年龄、肿瘤位置有关(P<0.05)。3、与分期的关系:CEA水平与结直肠癌T分期(浸润深度)、N分期(淋巴结转移)、M分期(远处转移)以及TNM分期有关(P均<0.05);术前FIB水平与T分期(浸润深度)、M分期(远处转移)、TNM分期有关(P均<0.05),但未发现FIB水平与N分期存在相关性(P>0.05)。此外,还存在分期晚者FIB、CEA水平显著大于分期早者,差异有统计学意义(P<0.05)。4、与转移的关系:将419例结直肠癌患者按照转移情况分为四组:无转移组、仅淋巴结转移组、仅远处转移组、淋巴结转移+远处转移组。研究结果提示,术前CEA与FIB的中位数最高者出现在仅有远处转移组者(32.09、3.71),高于其余三组(P<0.05);出现远处转移和(或)淋巴转移者,CEA与FIB的值均高于无转移者(P均<0.05)。此外,还发现在不同淋巴结转移数目中(N分期)术前CEA水平也不同,且淋巴结转移数目多者,CEA水平高(P=0.004<0.05)。5、与预后的关系:(1)分别检测CEA、FIB时,发现:与CEA或FIB正常时相比较(即CEA≤5 ng/ml或FIB≤4g/L),CEA或FIB水平升高(即CEA>5 ng/ml或FIB>4g/L),结直肠癌患者术后平均生存期明显缩短。术后1、3、5、年生存率均明显下降,术后生存曲线存在显著性差异(P均<0.05)。(2)联合检测CEA和FIB时,发现:与CEA和FIB均正常时相比较,CEA和FIB水平均升高,结直肠癌患者术后5年生存率(37.36%)最低,可见当CEA、FIB水平均升高时,患者预后最差(P<0.001)。CEA、FIB两者中任何一方升高,都不同程度影响结直肠癌患者预后,且无论FIB升高与否,CEA升高均会使患者5年生存率下降(P均<0.05)。但当CEA正常时,FIB影响患者术后5年生存率不具有统计学意义(P=0.371>0.05)。(3)单因素分析结果:CEA、FIB、术前是否发生肠梗阻、N分期(淋巴结转移)、M分期(远处转移)、TNM分期、神经侵犯、转移情况、手术方式(根治/姑息)、肿瘤最大横径、术后摘除送检的淋巴结数目、切缘是否阳性等是影响结直肠癌患者预后的因素(P均<0.05)。(4)多因素分析结果:CEA、N分期(淋巴结转移)、M分期(远处转移)、肿瘤最大横径是结直肠癌患者预后的独立危险因素(P均<0.05),但未发现FIB是本研究中结直肠癌患者预后的独立因素(P=0.395>0.05,95%CI:0.624-1.205)。结论:1.结直肠癌患者术前CEA与FIB水平具有正相关性;同CEA相似的,FIB在结直肠癌术前分期、转移、预后等方面也存在一定临床价值。2.结直肠癌患者术前CEA、FIB水平与患者一般临床病理特征关系密切,在临床工作中有一定的指导意义。3.CEA、FIB的检测在结直肠癌中具有一定的术前协助诊断的价值,可能会是一种更简便、更快捷的补充手段。4.CEA、FIB的检测在结直肠癌中具有一定的预测转移的价值,二者可能是转移(淋巴结转移和(或)远处转移)的有效预测指标。5.CEA、FIB的检测在结直肠癌中具有一定的评估预后的价值,二者联合检测更有意义。