药物涂层球囊与金属裸支架在股动脉硬化闭塞症的疗效对比

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目的:本研究通过收集经金属裸支架(bare mental stent,BMS)与药物涂层球囊(drug coated balloon,DCB)治疗的股浅动脉硬化闭塞症患者的信息,对患者在临床一般资料,术后半年及一年踝肱指数的变化,Rutherford分期,术后半年及一年再狭窄率,通畅率情况的分析,比较金属裸支架与药物涂层球囊治疗股动脉硬化闭塞症的疗效。研究方法:收集2018年9月至2021年3月中国医科大学附属第四医院收治的103名下肢动脉硬化闭塞症患者信息。所选患者经计算机断层血管造影确诊,均为初次接受血管腔内成形术(BMS植入术或DCB扩张术)。其中BMS组63例,DCB组40例。并进行为期一年的随访,收集两组患者年龄、性别、高血压、糖尿病、冠心病、高脂血、吸烟史、术前Rutherford分期信息。随访术后半年及一年两组患者踝肱指数(ankle brachial index,ABI),术后半年及一年的Rutherford分期变化,统计术后半年及一年再狭窄率,纪录各组患者出现再狭窄的时间。应用统计学方法对以上数据进行疗效的对比分析。结果:在我们收集的103例患者中,其中男性76例,女性27例。DCB组男性32例(80.0%)、女性8例(20.0%);BMS组男性44例(69.8%)、女性19例(30.2%)。DCB组高血压23例(57.5%)、糖尿病15例(40.0%)、冠心病14例(35.0%)、高脂血9例(22.5%)、吸烟史19例(47.5%);BMS组高血压35例(55.6%)、糖尿病30例(47.6%)、冠心病18例(28.6%)。Rutherford分级中,DCB组2级5例(12.5%)、3级21例(52.5%)、4级13例(32.5%)、5级1例(2.5%);BMS组2级8例(12.7%)、3级34例(54.0%)、4级20例(31.7%)、5级1例(1.6%)。两组患者在性别、年龄、高血压、糖尿病、冠心病、高脂血、吸烟史、术前Rutherford分期的差异无统计学意义(P值分别为0.46、0.23、0.69、0.52、0.77、0.53、0.81、0.62)。两组患者术前ABI、术后第一天ABI、术后6个月ABI的对比差异无统计学意义。两组患者术后12个月ABI指数对比的差异有统计学意义(P值为0.041)。DCB组与BMS组术后半年Rutherford分期变化差异无统计学意义,DCB组与BMS组术后一年Rutherford分期变化差异无统计学意义。6个月时DCB组再狭窄患者为0例(0%),非再狭窄患者为40例(100%);BMS组再狭窄患者为6例(9.52%),非再狭窄患者为57例(90.48%),6个月时两组再狭窄率的差异有统计学意义(P值为0.045)。12个月时DCB组再狭窄患者为2例(5.00%),非再狭窄患者为38例(95.00%),BMS组再狭窄患者为13例(20.63%),非再狭窄患者为50例(79.37%),12个月时两组再狭窄率的差异有统计学意义(P值为0.009)。Kaplan-Meier生存函数分析法获取两组患者术后病变血管通畅率与时间关系曲线图,Logrank检验显示,两组患者术后病变血管通畅率的差异具有统计学意义(P值为0.037)。结论:DCB组患者术后一年ABI指数优于BMS组术后一年患者。DCB组患者术后半年再狭窄率为0%,术后一年再狭窄率为5%,BMS组患者术后半年再狭窄率为9.52%,术后一年狭窄率为20.63%,DCB组患者6个月、12个月时的再狭窄率均低于BMS组。DCB患者术后病变血管通畅率优于BMS组患者。
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