腰椎棘突间动态稳定系统CoflexTM的生物力学研究和临床应用

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[目的]探讨coflexTM系统单节段固定后对固定节段及邻近节段活动度、位移及刚度的影响。[方法]选取5具新鲜成人腰椎标本(L3~S2),进行前屈/后伸、左/右侧屈、左/右旋转六种生理运动工况下的稳定性测试,计算L34,L45和L5S1的三维运动活动度(ROM)、位移及刚度,分别比较完整标本状态(A),部分失稳状态(B),coflexTM系统固定状态(C),全椎板切除后完全失稳状态(D),椎弓根钉棒系统固定状态(E)5种状态下3个节段的活动度、位移及刚度。[结果] coflexTM系统固定状态(C)与部分失稳状态(B)相比,固定节段与邻近节段ROM值在六种不同生理运动工况下均大幅下降,位移明显减小,刚度增加,差异有统计学意义(P<0.05);与完整标本状态(A)相比,固定节段与邻近节段ROM值、位移、刚度均无明显变化,差异无统计学意义(P>0.05);椎弓根钉棒系统固定后(E)固定节段的ROM值和位移均急剧减小,刚度明显增加,差异均有统计学意义(P<0.05),邻近节段的ROM值和位移均明显增加,刚度减小,差异均有统计学意义(P<0.05)。[结论] coflexTM系统能够使部分失稳的腰椎恢复到稳定状态,可以控制运动节段的异常活动,显示出非刚性的固定。对邻近节段的影响要比坚强固定小的多,可望预防邻近节段的退变。[目的]评价coflexTM系统治疗腰椎退行性疾病的临床疗效。[方法] 2007年10月至2009年10月应用coflexTM系统治疗腰椎退行性疾病61例,男31例,女30例,年龄27岁~74岁,平均49.4岁,其中单纯腰椎间盘突出症20例,伴腰椎管狭窄16例,伴腰椎不稳25例;共植入63个coflexTM系统,其中L2/3: 2例,L3/4: 1例,L4/5: 45例,L5/S1: 8例,植入两个coflexTM系统L3/4 L4/5: 2例,在关节融合术上方植入(Toping-off): 3例。手术前后及末次随访均采用VAS、ODI、JOA进行疼痛功能评分和临床疗效评价。手术前后及末次随访摄腰椎正侧位和动力位片,测量椎间隙高度,椎间孔高度,手术节段活动度,邻近上下节段活动度,必要时行CT和MRI检查。[结果] 61例患者中有53例获得3个月以上随访,平均随访11.5±2.3月。VAS评分由术前7.79±1.08分下降到3.70±0.75分,ODI由术前58.49±9.40%下降到23.44±5.02%,JOA由术前9.11±1.74分提高到24.28±2.15分(P<0.05);椎间隙高度由术前11.37±2.21mm提高到12.18±2.26mm ,椎间孔高度由术前22.13±3.60mm提高到23.92±3.85mm(P<0.05);手术节段活动度术前平均9.21±3.30°,术后末次随访平均7.01±2.29°(P<0.05);邻近节段活动度术前平均9.81±3.46°,术后末次随访平均10.45±3.08°(P=0.1072)。末次随访时残留有腰痛或腿痛3例,下肢麻木1例。[结论] coflexTM系统临床应用疗效满意,缩短了术后恢复时间,能够增加并维持椎间隙和椎间孔高度,对邻近节段活动度影响小,有望减少邻近节段的退变,其长期疗效尚需进一步随访观察。[目的] coflexTM系统与PLIF在治疗腰椎退行性疾病的临床对比研究。[方法] 2007年10月至2009年10月治疗单节段L45间隙退行性疾病共95例,随机分为两组,coflex组共45例,男22例,女23例,年龄29岁~70岁,平均49.5岁,其中单纯椎间盘突出症11例,伴腰椎管狭窄17例,伴腰椎不稳17例;PLIF组共50例,男24例,女26例,年龄31岁~75岁,平均50.4岁,其中单纯椎间盘突出症10例,伴腰椎管狭窄21例,伴腰椎不稳19例。手术前后及末次随访均采用VAS、ODI、JOA进行疼痛功能评分和临床疗效评价。手术前后及末次随访均摄腰椎正侧位和动力位片,测量椎间隙高度,手术节段活动度及邻近上下节段活动度。[结果] coflex组平均住院时间12.8±1.3天,手术时间平均66.8±4.8分,术中出血平均78.9±7.4ml,45例患者中有42例获得3个月以上随访,平均随访12.3±2.1月;PLIF组平均住院时间13.6±1.7天,手术时间平均117.8±7.2分,术中出血平均134.2±11.3ml,50例患者中有46例获得3个月以上随访,平均随访12.1±1.9月。两组患者术前coflex组与PLIF组相比较,VAS、ODI、JOA评分差异无统计学意义(P>0.05);术后末次随访coflex组与PLIF组相比较,VAS、ODI、JOA评分差异亦无统计学意义(P>0.05);术前coflex组与PLIF组相比较,椎间隙高度差异无统计学意义(P>0.05);术后末次随访coflex组与PLIF组相比较,椎间隙高度差异亦无统计学意义(P>0.05);术前coflex组与PLIF组相比较,手术节段活动度、邻近上下节段活动度差异无统计学意义(P>0.05);术后末次随访coflex组与PLIF组相比较,手术节段活动度、邻近上下节段活动度差异有统计学意义(P<0.05)。coflex组末次随访时残留有腰痛或腿痛2例,下肢麻木1例;PLIF组末次随访时残留有腰痛或腿痛3例。[结论]非融合动态稳定技术可以在创伤小,并发症少的前提下取得与融合术同样的临床疗效,并且由于植入后对邻近节段的应力小,减少了邻近节段的退变和复发可能,可以替代腰椎融合术治疗轻中度的腰椎退行性疾病。
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