目的:通过严格的前瞻性随机对照试验,科学验证并系统评价快律宁胶囊对室性心律失常的有效性和安全性。方法:以快律宁胶囊为主治疗的前瞻性随机对照研究,共入选对照组与试验组各146人,均随访3个月以上,并进行有效性及安全性观察。结果:1.快律宁治疗室性心律失常(阴虚火旺证)的安全性良好,无促心律失常不良反应,近期中医证候疗效(总有效率94.89% vs 70.9%, P<0.01)和动态心电图抗心律失常疗效均明显优于阳性对照的常规化学药物普罗帕酮;2.快律宁可显著降低室性心律失常(阴虚火旺证)患者的QT离散度,提高心率变异性(时域指标)。在心电图早搏及降低停药后心律失常复发率等方面,明显优于西医常规疗法,临床应用未发现毒副作用。结论:以“清心火、养心阴、安心神”为基本治法的快律宁胶囊对室性心律失常(阴虚火旺证)具有良好的疗效性、安全性和优越性。