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胃癌是消化系统最常见的恶性肿瘤之一，手术切除仍是目前主要的治疗方法，但多用来治疗早期胃癌。而晚期胃癌则多采用化疗，但化疗多数体质虚弱的患者无法按期进行，治疗很难进行到底，从而失去治疗机会。目前，临床上至今尚无一种有效的治疗药物。因此，本研究依据临床验方，研制一种用于辅助晚期胃癌治疗的中药颗粒剂。
本文系统的研究了胃安宁颗粒剂的制备工艺、质量标准、制剂初步稳定性，同时考察了胃安宁颗粒的急性毒性和主要药效。主要内容如下：
1.胃安宁颗粒剂的制备工艺：
(1)首先根据处方中药所含成分的理化性质，设计工艺路线：
主要成分为齐墩果酸、熊果酸的白花蛇舌草与含苦参碱的苦参等药材合并乙醇提取；黄芪中主要有效成分为黄芪甲苷等皂苷类成分和黄芪多糖类成分，水溶性较好，故黄芪于其他药材与白花蛇舌草等药材的醇提药渣合并用水提取。
(2)提取工艺研究：
①以齐墩果酸和出固率为指标，根据影响提取工艺的主要因素即醇浓度、溶剂倍数、提取时间、提取次数，按照4因素3水平进行L9(34)正交设计，优选出最佳醇提工艺为：药材加8倍量80％乙醇提取2次，每次2小时；
②以黄芪甲苷和出固率为指标，根据影响提取工艺的主要因素即溶剂倍数、提取时间、提取次数，按照3因素3水平进行L9(34)正交设计，优选出最佳水提工艺为：药材加10倍量水回流提取3次，每次1小时。
(3)醇提液减压浓缩，回收醇至无醇味；以黄芪甲苷为指标对水提液的浓缩工艺进行优选，确定浓缩方式为减压浓缩；以黄芪甲苷为指标对浸膏的干燥工艺进行优选，选定真空干燥，干燥温度80℃。
(4)制剂成型研究中，试验确定制粒方式为干法制粒，不选用辅料、颗粒相对临界温度为64％、休止角为33.51°，堆密度为0.8057g/ml。
2.制定了胃安宁颗粒剂的质量标准。研究了颗粒剂中黄芪、白花蛇舌草、苦参的薄层鉴别方法，其鉴别方法成熟可行，阴性无干扰。研究并制定黄芪甲苷的含量测定方法：以乙腈—水(31:69)为流动相，柱温：30℃，Alltech蒸发光散射检测器，漂移温度101℃，载气流速2.6L/min。在此条件下黄芪甲苷峰得到良好分离，Y=1.1961X+6.4423(r=0.9996)，黄芪甲苷在2.567～12.84μg范围内线性关系良好，平均加样回收率为99.96％，RSD为4.69％。根据样品含量测定数据，规定每g胃安宁颗粒剂中黄芪甲苷含量不低于0.17mg。
3.室温留样3个月进行制剂初步稳定性考察，本品形状、鉴别、检查、含量测定等指标均合格，说明本品质量稳定。
4.胃安宁颗粒给小鼠灌胃给药未见明显毒性反应；该药能明显改善血瘀模型家兔的血液流变学状态，具有一定的活血化瘀作用。