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第一部分犬急性大块肺动脉栓塞动物模型的建立目的:制作一种适合本试验要求的急性大块肺栓塞的动物模型。材料与方法:选择6只杂种犬,随机选取1只为预试验用;剩余5只为试验组。首先穿刺一侧股动脉留置导管鞘,经导管鞘使用20ml注射器抽取20ml犬自体新鲜动脉血总共100ml,每只注射器内与1.2ml氨基己酸(EACA)混匀,在室温下静置30min,待其自凝后放入70℃水浴箱内水浴10min,然后放入冰箱冷藏备用。经皮股静脉穿刺后置入10F引导导管选择性插入一侧肺动脉中央分支动脉后在动态肺动脉压检测下注入制作好的自体血凝块,栓塞一侧肺动脉中央分支动脉,建立急性大块肺栓塞动物模型。并分别于栓塞后即刻,1小时,2小时,3小时,5小时,12小时采血测定血气变化;和动态连续观察肺动脉压变化;分别于栓塞前及栓塞后行肺动脉造影。试验存活动物于12小时后处死,处死后迅速开胸取两侧肺组织进行病理取材。结果:栓塞后各栓塞动物呼吸浅快,主动脉压下降,1只注射血栓时造成两侧肺栓塞死于心源性休克,其它各只症状持续30~50分钟后均缓解,1只出现栓塞后心率加快,并伴有室性早搏;1只在栓塞12小时后造影可见被栓塞肺动脉有部分再通;其余各只均成功栓塞至靶肺动脉的中央分支动脉。肺动脉压在肺动脉栓塞后可以迅速升高到50mmHg以上,在随栓塞停止后会逐渐缓慢下降,所有动物模型肺动脉压在栓塞6小时后仍能维持在30mmHg以上;血氧饱和度、氧分压及氧合血红蛋白含量在栓塞后均迅速降低,在栓塞停止后血气分析显示这些血气指标可缓慢回升,12h后部分可恢复至正常水平;病理可见肺动脉内为红色及混和血栓充填。结论:本方法制作急性大块肺栓塞的动物模型是成功的,可以作为本试验的动物模型使用。第二部分:体外祛栓实验目的:评测本器械碎解及抽吸血栓的可行性及与单纯导管抽吸对比祛栓效果。材料与方法:血栓制作同第一部分;试验是在浸在治疗盘中的透明塑料管内进行的,管的一端利用金属丝结扎为90%的狭窄,将在体外制作好的血栓放入管内狭窄的上端,分为两组,试验组为使用祛栓导丝,对照组为单纯使用导管抽吸,每组分别进行10次抽吸,计录每组抽吸时间,抽吸出的液体总数,最后做统计学处理。结果:试验组平均干预时间为24秒,试验过程中未发生一次血栓阻塞导管现象,可以一次完成祛栓过程,收集的液体平均数量是35毫升;单纯抽吸组平均干预时间为31秒,总共发生血栓阻塞导管10次,收集的液体平均数量为36毫升。结论:本器械利用祛栓导丝能明显减少了血栓阻塞祛栓导管,可以简化操作过程,缩短祛栓时间。第三部分:动物体内祛栓的初步实验目的:检测本器械在动物体内应用的祛栓效能及操作的可行性和安全性。材料与方法:杂种犬7只,选用1只为预试验组;剩余6只为试验组。动物模型制作同论文第一部分,分别制作右肺动脉栓塞动物模型4只,左肺动脉栓塞动物模型2只,模型制作成功半小时后开始进行祛栓,入路分别采取经右股静脉3只,左侧股静脉1只,右侧颈内静脉1只。导管到达靶血管并经造影证实后开始祛栓。记录祛栓时间和抽出血液量。并于祛栓即刻行血管造影,肺动脉压测定;血气测定;随机选择一只在栓塞前后及祛栓后行CTPA检查;肺动脉压连续观察2小时;血气分别于栓塞前后及祛栓后即刻及1小时和2小时分别测定一次。动物在祛栓2小时后处死后开胸取两侧肺组织进行病理取材。结果:一只在制作模型后祛栓导管尚未进入靶动脉时死于心源性休克,一只在祛栓过程中损伤肺动脉引起出血死亡,其它各只均顺利完成本试验,平均祛栓干预时间为2.4min,收集的血液平均为84ml;血管造影可见中央肺动脉基本通畅,但远端分支内血栓清除欠佳。CT肺动脉重建与血管造影情况基本一致,栓塞肺动脉周围可见有渗出。祛栓后肺动脉压均可在祛栓后大部降至正常水平;血氧饱和度、氧分压及氧合血红蛋白在祛栓后也大部恢复正常水平;病理切片显示祛栓后被栓塞中央动脉腔通畅,偶可见少量残余血栓,远端细小动脉内可见血栓充盈,血管周围肺组织内可见渗出淤血改变。结论:本试验证实本器械在急性大块肺栓塞的祛栓治疗中是可行的,基本上是安全的,可以做为治疗急性大块肺动脉栓塞的器械进一步进行改进和研究。