目的 基于meta分析确定红花黄色素注射剂治疗糖尿病肾病的疗效。方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国期刊全文数据库（CNK）、万方数据库（Wanfang Data）,时间截止到2016年12月,检索关于红花黄色素治注射剂治疗糖尿病肾病随机对照试验（RCT）。由两位研究者独立提取数据,并根据Cochrane协作网推荐的方法,评价纳入研究的质量,提取数据,采用RevMan5.3软件对纳入研究的指标进行统计分析。结果 本研究共纳入16篇文献,对1181例患者进行meta分析。试验组为594例,对照组为587例。其中A级文献0篇,B级文献6篇,C级文献10篇。Meta分析结果如下:试验组总有效率明显高于对照组,差异性比较有统计学意义[RR=1.32,95%CI（1.20,1.98）,P＜0.00001]。在改善尿白蛋白排泄率（UAER）方面,常规治疗+红花黄色素注射剂组疗效明显高于常规治疗组,差异性比较有统计学意义[MD=-37.69,95%CI（-43.20,-32.18）,P＜0.00001];常规治疗+红花黄色素注射剂组疗效方面明显高于常规治疗+其他药物组,差异性比较有统计学意义[MD=-50.20,95%CI（-65.82,-34.58）,P＜0.00001];常规治疗+ACEI/ARB+红花黄色素注射剂疗效方面明显高于常规治疗+ACEI/ARB,差异性比较有统计学意义[MD=-40.22,95%CI（-44.39,-36.06）,P＜0.00001]。在改善血肌酐（SCr）方面,常规治疗+红花黄色素注射剂组疗效明显高于常规治疗组,差异性比较有统计学意义[MD=-13.61,95%CI（-17.53,-9.68）,P＜0.00001];常规治疗+红花黄色素注射剂vs常规治疗+其他药物治疗早期糖尿病肾病的比较,差异性比较无统计学意义[MD=4.94,95%CI（0.87,9.01）,P＜0.00001],治疗临床期糖尿病肾病差异性有统计学意义[MD=-28.53,95%CI（-65.31,8.25）,P＜0.00001];常规治疗+ACEI/ARB+红花黄色素注射剂vs常规治疗+ACEI/ARB的比较,差异性比较有统计学意义[MD=-13.32,95%CI（-15.40,-11.23）,P＜0.00001]。在改善血清尿素氮（BUN）方面,常规治疗+红花黄色素注射剂组疗效明显高于常规治疗+其他药物组,差异性比较有统计学意义[MD=-2.45,95%CI（-3.08,-1.82）,P＜0.00001];常规治疗+ACEI/ARB+红花黄色素注射剂vs常规治疗+ACEI/ARB组在降低BUN疗效方面明显高于常规治疗组,差异性比较有统计学意义[MD=-1.52,95%CI（-2.31,-0.74）,P＜0.00001]。在 24 小时尿蛋白定量方面,常规治疗+红花黄色素注射剂组疗效明显高于常规治疗+其他药物组,差异性比较有统计学意义[MD=-88.54,95%CI（-115.56,-61.51）,P＜0.00001],常规治疗+红花黄色素注射剂组疗效明显高于常规治疗+其他药物组,差异性比较有统计学意义[MD=-197.82,95%CI（-236.72,-158.91）,P＜0.00001]。在改善患者血糖方面没有优势,但在改善血脂方面具有优势。在安全性方面,16项研究中有7项研究提及不良反应,9项研究未提及不良反应。结论 红花黄色素注射剂可以降低糖尿病肾病患者UAER、SCr、BUN、胆固醇、三酰甘油。仅有少数患者出现恶心、头疼等不良反应。由于纳入研究的文献数量有限,而且受到方法学质量限制,该研究结论有待开展大样本、多中心设计严格、长期随访的RCT加以验证。