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目的以耶鲁抽动症整体严重度量表(YGTSS)评价小儿安神补脑颗粒对儿童抽动症患儿抽动发作的次数、频率、强度、复杂性、干扰的影响,观察小儿安神补脑颗粒对儿童抽动症的疗效,探讨儿童抽动症的中医病因病机,为小儿安神补脑颗粒治疗儿童抽动症提供临床依据。方法临床研究采用随机对照试验方法,不设盲法,将60例儿童抽动症患儿随机分为中药治疗组和西药对照组各30例。两组采用不同治疗措施:西药对照组予氟哌啶醇常规治疗,中药治疗组予小儿安神补脑颗粒治疗。8周为一疗程,观察两组治疗前后抽动发作次数、频率、强度、复杂性、干扰的情况,以及观察两组的药物不良反应情况,用耶鲁抽动症整体严重度量表(YGTSS)对治疗前后的病况进行评分,得出减分率,并作统计学比较。结果通过观察两组治疗前和治疗后的严重程度总评分的积分减分率,判定两组的综合疗效。本研究结果表明,30例中药治疗组中,显效17例(56.67%),有效8例(26.67%),总有效率达83.33%;西药对照组中,显效12例(40.00%),有效11例(36.67%),总有效率达76.67%,治疗后与治疗前相比较,两组均有显著差异(P＜0.05),而治疗后两组之间的综合疗效相比较,无显著性差异(经统计学检验,P＞0.05)。中药治疗组中出现不良反应2例,主要是恶心不适症状,西药对照组中出现不良反应7例,2例为锥体外系症状,5例为头晕、乏力等症状。经过对症处理后,两组均无病例脱落,坚持完成研究。本结果提示小儿安神补脑颗粒和氟哌啶醇对儿童抽动症症状的改善均具有较好的临床疗效,表明中药制剂小儿安神补脑颗粒与公认治疗儿童抽动症有效的氟哌啶醇相比,在改善严重程度总评分的积分减少方面无明显差异,而不良反应出现较少,且轻。结论结论小儿安神补脑颗粒剂临床疗效可靠,与氟哌啶醇疗效相当,而且没有明显不良反应,值得大力推广应用。从小儿安神补脑颗粒剂的良好疗效可以确定TS的主要中医病机是:肝旺风动、痰阻神窍、心神不宁。