恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及其影响因素分析

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目的探讨恩替卡韦(ETV)在治疗慢性乙型肝炎患者时的疗效及其影响因素材料与方法收集62例确诊并排除其他疾病的初治患者,使用恩替卡韦治疗,每日服用0.5mg。治疗96周并观察治疗中24周、48周及96周时HBV DNA载量、肝功能、乙型肝炎病毒血清标志物等相关指标的变化,并应用SPSS软件13.0对数据进行统计分析。结果62例患者治疗24周、48周、96周时HBVDNA低于检测下限率分别为75.8%、83.3%、93.2%。治疗24周及48周ALT复常率分别为70.4%和80.8%。本研究中入选HBeAg阳性患者42例,治疗24周及48周时血清HBeAg消失率分别为2.4%和5.0%,HBeAg血清转换率分别为0%、2.5%。研究中将基线ALT<2×正常值上限(ULN)者与≥2×ULN者相比较,24周两组HBV-DNA低于检测下限比率分别为41.7%和71.1%(P<0.05),48周和96周两组HBV-DNA低于检测下限比率分别为65.2%、83.8%(P=0.098)和77.3%、94.4%(P=0.125),差异无统计学意义。HBV-DNA<10~7copies/ml组和≥10~7copies/ml组比较,24周、48周、96周HBV-DNA低于检测下限比率分别为85.7%和56.1%(P=0.02),48周和96周HBV-DNA低于检测下限比率分别90.5%和69.2%(P=0.125)以及95.2%和85.7%(P=0.807),差异均无统计学意义。治疗24周时病毒应答率为67.6%(41/62),产生应答组与为未应答组比较,应答组与未应答组于治疗48周时HBV-DNA低于检测下限比率分别为97.6%、42.9%(P<0.05),96周时为100%、72.2%(P<0.05)。所有入选患者治疗96周后未见明显不良反应,无病毒学突破及反弹病例出现,未发现有进展为肝硬化、肝癌的病例。结论(1)恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效显著。(2)24周病毒学应答与药物远期疗效密切相关,可为患者使用本药的长期疗效提供预判依据。(3)恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎时,基线ALT≥2×正常值上限(ULN)者或/和HBV-DNA<10~7copies/ml患者早期疗效更佳,但对于长期用药患者,远期疗效的无差距
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