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目的:系统评价高强度聚焦超声(High-Intensity Focused Ultrasound Ablation,HIFU)在治疗子宫肌瘤中的有效性及安全性,为临床上治疗子宫肌瘤方式选择上提供参考。方法:计算机检索:检索万方数字知识服务平台,中国知网CNKI,维普数据库,Pubmed,Embase,Cochrane图书馆等相关的数据库,搜集国内外有关高强度超声聚焦治疗子宫肌瘤疗效的随机对照试验文献,并按照指定的纳入标准和排除标准对文献进行筛选,同时对纳入的文献进行质量评价,并提取相关的数据,使用Revman5.0软件进行Meta分析。观察如下指标:治疗有效率,临床症状改善,卵巢激素水平改变,术后妊娠率,不良反应发生,手术时间,术中出血量,术后住院时间,术后下床活动时间,术后恢复正常工作时间,术后血压心率改变,术后再次干预率。结果:经过逐层筛选最后共纳入18篇文献,其中中文14篇,英文4篇,共1664例患者。行Meta分析结果显示:1、肌瘤消融有效率:HIFU治疗组与手术治疗组相比,差异有统计学意义,手术治疗方式优于HIFU治疗组;与米非司酮相比,HIFU治疗肌瘤的消融有效率差异无统计学意义,而HIFU联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效优于单独使用HIFU组;与射频消融(RF)治疗相比,两组在肌瘤消融率上差异有统计学意义;与子宫动脉栓塞术(UAE)相比,两组在肌瘤消融率上差异无统计学意义。2、临床症状改善:HIFU治疗组在治疗后月经情况改善情况优于米非司酮药物治疗组。3、卵巢激素水平变化:HIFU治疗子宫肌瘤与手术治疗术后差异有统计学意义,而在两组治疗术前比较,激素水平基线差异无统计学意义。4、手术时间、术中出血量、术后住院时间、术后下床活动时间、术后恢复正常工作时间:结果均显示两组在这些结局指标中差异有统计学意义,均提示HIFU组优于外科手术组。5、术后妊娠率:HIFU组治疗相比手术治疗手段术后正常妊娠率指标差异有统计学意义。6、不良反应:HIFU组不良反应发生低于手术组、米非司酮药物治疗组,差异具有统计学意义。7、术后生命征:HIFU组与手术治疗组术后血压、心率改变差异无统计学意义。8、术后再次干预率:HIFU方式与子宫动脉栓塞术(UAE)相比,两者具有统计学意义。结论:HIFU是一种可供选择的、微创的、有效、安全的治疗子宫肌瘤的方法。