【摘 要】
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该论文结合国外发达国家实施GLP的经验和中国实际情况,探讨了GLP的实质,并对如何解决中国GLP实施中存在的具体问题提出了建议.论文分以下四个章节进行阐述：第一章：简单论述了对
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该论文结合国外发达国家实施GLP的经验和中国实际情况,探讨了GLP的实质,并对如何解决中国GLP实施中存在的具体问题提出了建议.论文分以下四个章节进行阐述：第一章：简单论述了对GLP实质和GLP在中国的具体实施进行探讨的必要性,并介绍了该论文采用的研究方法.第二章：介绍了国际上GLP的起源,发展趋势和基本精神.论述了中国实施GLP的必要性,并介绍了中国GLP的过去、现在和未来.第三章：分析了GLP的主要内容及实质,并结合中国国情指出实施要点.其中特别详细讨论了中国研究机构较陌生的专题负责人和质量保证部门的职责,设立目的和成功经验.第四章：结合国际发展趋势和中国国情对中国GLP实施中的研究项目和监督模式的确定给出了初步建议.
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