研究背景：糖尿病肾病是一个病程长,病机复杂和证候多样的慢性病。病患在病程进入3期之后,病情往往很难逆转。了解糖肾病的证候变化,有助于改善病情,也有助于找出最有效的方剂,达到方证相应和最大方效的目的。益气活血法是一个被临床医家公认的有效治疗方法。本临床实验观察所用的益气活血方经由20余年的临床观察,证实有延缓患者肾功能进展的疗效。本研究旨在取得本方剂在远程疗效上的临床证据,并与西医基础治疗进行疗效比较,同时了解方剂对证候演变的可能影响。研究目的：比较益气活血方和西医基础治疗对糖肾病3和4期患者在远程疗效上的优劣差异。观察益气活血方对证候的可能影响或改变。以熵聚类的方法进行证候变化分析,归纳出最主要的证候,以利临床医家处方立法。研究方法：以3年的随访期,针对糖肾病3、4期患者进行3个时间点的追踪,以不同的生化指标如尿白蛋白、肌酐清除率、糖脂和血脂的变化,来比较中西医治疗方法的优劣；观察患者3年内的证候变化。以熵聚类的方法来分析证候的变化。研究结果：(一)生化指标比较：益气活血方对患者在尿蛋白定量、肌酐清除率、糖化血红蛋白、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白等项上的治疗结果,都比西医基础治疗有优势。(二)病情逆转：在经过治疗之后,糖肾病3期患者中,在第一次随访中,有7人逆转为2期,有11人加重成4期。在第二次随访中,逆转为2期的人数增加为15人,加重为4期的人数减少为9人。到第三次随访的时候,糖肾病2期患者为14人(46.6%),糖肾病4期患者减少为5人(16.7%)。而对照组患者加重为4或5期的人数则呈增加趋势。(三)症状变化：以益气活血方治疗的实验组患者在33项症状中,分别有手足心热、心悸、夜尿频多和尿频等四个症状有显著的改善。(四)证候变化：经益气活血方治疗的糖肾病患者,其证候始终维持心肾阳虚气血两虚的证候,细微的差异则是气滞、水停和燥热。由于从3期逆转为2期的人数增加和由3期加重为4期的人数减少,本实验中所使用的方剂对证候的变化有相当的影响。结论：对糖肾病远期疗效的观察中,益气活血方(太子参、麦冬、当归、生地、山萸肉、茯苓、泽泻、丹参、生芪、杜仲)和加减(阳虚加桂、附,血瘀加桃仁、红花、赤白芍,湿热重加山栀子、黄芩、连翘,肾功不全加酒军)的治疗效果优于西药的治疗效果。利用熵聚类来提取证候,让我们很容易在不同的时间点看到共同和独立症状,并进一步让我们从复杂难懂的传统证候归类中,清楚地看到证候的演变,开启了我们临床用药的新契机。