糖尿病(Diabetes Mellitus, DM)及其慢性并发症已成为继癌症和心血管疾病之后的第三大死亡原因。大量临床资料显示不良的血糖控制和与年龄相关的病变共同作用，更加速DM并发症的发生。因此合理选用抗DM药物，加强对老年DM的治疗显得尤为重要。专门针对老年DM的大规模药物流行病学(Pharmacoepidemiology)方面的研究，国内外尚未见到有关文献报道。因此，这方面的工作是摆在我们面前的一个重要课题。本研究的目的在于：⑴ 探索社区人群的用药监测方法，创建药物流行病学智能数据处理系统，为药物流行病学研究在我国的开展提供经验和研究工具；⑵ 了解我国社会老年人群抗DM药物的利用状况及其影响因素；⑶ 综合评价抗DM药物在老年人群中产生的卫生保健(医疗)方面、社会方面、经济方面的后果及其影响因素。为了达到以上目的，我们在国内首次运用药物流行病学的研究方法，从社区、病历、药物不良反应(Adverse Drug Reaction, ADR)文献源、医院用药信息系统等多途径，在我国的特大型城市上海对老年DM人群抗DM药物进行了系统的研究。主要的研究方法、结果及结论按研究的五个方面分述如下：第一部分，上海市口服抗DM药物利用的5年动态分析应用限定日剂量（defined daily dose，DDD）和用药频度技术开展药物利用(Drug Utilization)研究。结果表明： 5年间，用药人次与用药金额均有大幅度的增长，增长率分别为111.77%和234.31%。我国抗糖尿病药物的总体利用格局仍以格列齐特居主导地位，二甲双胍用量增长很快，而阿卡波糖用药人次与金额的同步性较差，提示临床应用中存在着成本较高和药源有限的问题。第二部分，国内42年文献源抗DM药物的不良反应分析应用文献计量学分析方法，首次从ADR文献源角度探讨我国抗糖尿病ADR发生的一般规律及有关特点。分析发现：ADR的发生男性、女性数量相当；且集中发生于45～74岁年龄段；抗DM药物的ADR以代谢和营养障碍、神经系统损害、精神紊乱、胃肠系统损害为主，其中除胃肠系统损害主要由阿卡波糖引起外，其余以磺酰脲类占绝大多数；绝大多数ADR预后良好，但亦有相当数量的ADR留有后遗症甚至死亡，其中以格列本脲和苯乙双胍预后较差。研究表明抗糖尿病<WP=6>药物ADR涉及系统广泛，有些后果严重，应引起临床的重视。第三部分，老年DM住院患者抗DM药物的药物利用研究国内外首次对老年糖尿病的药物治疗方式进行分析与疗效评价；并运用药物经济学成本—效果分析技术，对不同的药物治疗方案进行综合评价。结果表明：⑴ 住院患者用药人数居首位的是阿卡波糖(70.7%)，其次为胰岛素(56.6%)和格列齐特(49.0%)。⑵ 老年DM住院患者随病程延长口服降糖药治疗者明显减少，胰岛素应用比例逐渐增加，但总体胰岛素使用率较低；入院HbA1c控制良好和一般患者住院时采用口服降糖药物治疗较多，而HbA1c控制不良者则较多采用胰岛素治疗；老年DM应用胰岛素的首要原因是控制高血糖；胰岛素治疗组疗效显著优于口服降糖药治疗组。⑶ 成本-效果分析表明：格列齐特、二甲双胍联合用药是临床口服抗DM药物治疗方式中的较优方案，格列齐特、阿卡波糖、胰岛素联合用药是应用胰岛素的药物治疗方式中的较优方案。通过上述研究提示：对于老年糖尿病患者经口服降糖药治疗后病情仍然控制不良者应及时采用或加用胰岛素治疗，以进一步提高疗效；通过对不同治疗方案从治疗成本和药物疗效两方面的综合评价，证明运用药物经济学理论指导临床合理用药，可使有限的资源得到更合理配置。第四部分，上海市社区老年人群抗DM药物的用药监测通过建立社区老年DM人群的用药监测系统，并运用Logistic回归、Pearson相关等模型，对老年DM人群的药物利用情况及其影响因素进行了研究，其中对老年DM人群的生命质量首次运用SF-36量表进行评价。结果及结论如下：⑴ 国内首先建立了适合药物流行病学研究的社区老年人群抗DM药物的药物监测系统。⑵ 未服药占6.48%，不规则服药占60.39%，规则服药仅占33.13%； 空腹血糖有效控制率很低（仅13.16%）。提示：社区老年DM人群规则服药率、血糖控制率均很低，服药依从性差。⑶ 用药人数居首位的是二甲双胍(39.71%)，其次为格列齐特(39.18%)和格列吡嗪(21.70%)；可见，社区老年患者药物治疗以磺酰脲类和二甲双胍单或联用占绝对多数，且随着病程的延长，口服降糖药继发失效问题严重(空腹血糖有效控制率36.43%)；其中磺酰脲类或二甲双胍单一用药与两药联用相比，具有较高的血糖控制率、心血管ADR发生较少和相对较高的生活质量，提示：两类药物联用的有效性不够。另外，胰岛素使用率极低(仅占6.93%)、且存在初始使用时间迟的问题；与口服降糖药治疗相比，血糖有效控制率低、低血糖不良反应更多和相对生活质量更低。提示：较之住院患者，在社区自然人群中胰岛素治疗未能对老年DM患者发挥应有的疗效。⑷ 老年DM慢性并发症以及高血压、血脂代谢紊乱、肥胖等合并症的发生率很高；其中未用药组与不规则用药<WP=7>组的发生率远远大于规则用药组；胰岛素治疗组、联合用药组的DM慢性并发症分别多于口服降糖药治疗组、单一用药组；二甲双胍的单一用药可降低老年DM血管并