盐酸托莫西汀缓释片的研究

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目的:筛选盐酸托莫西汀缓释片的处方,建立其血药浓度的测定方法,考察其药物代谢动力学特征。方法:本文以体外释放度为指标考察了HPMC的粘度、不同润湿剂、粘合剂以及压片压力对盐酸托莫西汀缓释片释放度的影响,确定了以HPMC为亲水凝胶缓释骨架材料、乙基纤维素和乳糖为稀释剂兼片剂释药速度调节剂、70%乙醇水溶液为润湿剂的缓释片处方。选用L9(34)正交设计表对盐酸托莫西汀缓释片的处方进行了优化筛选,选HPMC、乙基纤维素和乳糖为三个影响因素,HPMC取80mg、100mg和120mmg三个水平,乙基
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