【摘 要】
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急性心肌梗死以及由它引起的心力衰竭,由于其发病迅速、死亡率高且发病潜伏性强等因素,已经成为人类健康的头号杀手。心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)具有心肌特异性,在早期诊
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急性心肌梗死以及由它引起的心力衰竭,由于其发病迅速、死亡率高且发病潜伏性强等因素,已经成为人类健康的头号杀手。心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)具有心肌特异性,在早期诊断心肌梗死方面优于传统的心肌标志物,在急性心肌梗死(AMI)早期诊断、预测急性冠脉综合征(ACS)预后、心肌梗死面积的评估等方面都有着重要的意义。针对心脏型脂肪酸结合蛋白,基于胶体金双抗体夹心的检测原理,建立了定量检测试剂盒。试剂盒利用胶体金判读仪器的视觉成像技术,将检测结果转化成灰度(GOD)值,最终通过仪器自身的计算公式输出为检测浓度。优化工艺条件和反应体系后,达到了最佳的检测效果。通过性能评价和临床评价,对试剂盒进行了方法学评估。实验结果表明,本研究成功地建立了心脏型脂肪酸结合蛋白定量胶体金检测方法:线性范围(0-130)ng/m L,相关系数r>0.975,准确度≤±10%,不精密度CV≤10%,临床样本测试结果与已上市试剂(北京九强生物)具有良好的相关性r>0.975。试剂盒与已上市试剂盒相比灵敏度高、线性好,且具有方便、快捷、成本低廉、性能稳定的特点。
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