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目的:观察新生化口服液治疗血瘀型围绝经期功血的止血疗效及中医症状改善情况,探究其作用机制。方法:选取符合标准的血瘀型围绝经期功血患者70例,随机分为治疗组(新生化口服液)和对照组(宫血停颗粒)各35例。分别连续用药2周后,观察两组患者的近期止血疗效,中医症状改善情况,并分别测定治疗前后血红蛋白(Hb)、血小板(PLT)、凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、血清钙离子(Ca2+)及子宫内膜厚度的变化。结果:(1)止血疗效:治疗组近期止血疗效总有效率是80.00%、对照组总有效率是77.14%,组间比较无统计学意义(P>0.05)。(2)中医症状改善情况:治疗组中医证候疗效总有效率是91.43%,对照组总有效率是71.43%,组间比较有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组患者中医症状总积分均降低,治疗组降低更明显,组间比较有统计学意义(P<0.01);治疗组中医单项症候疗效优于对照组,组间比较有统计学意义(P<0.05)。(3)实验室指标:治疗后两组患者Hb含量均升高,与治疗前比较均有统计学意义(P<0.01),组间比较无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组Ca2+含量均升高,PT、APTT均缩短,与治疗前比较均具有统计学意义(P<0.05),对照组Ca2+、PT、APTT的变化与治疗前比较无统计学意义(P>0.05),治疗后组间比较均有统计学意义(P<0.05);治疗后两组患者血小板(PLT)含量变化不明显,组间比较无统计学意义(P>0.05)。(4)子宫内膜厚度:治疗后两组患者子宫内膜厚度均减小,组间比较有统计学意义(P<0.01)。结论:新生化口服液具有良好的止血疗效,能较好的改善血瘀型围绝经期功血患者的中医临床症状。其作用机制可能与通过缩短PT、APTT,改善子宫局部凝血功能,升高血清Ca2+,促进子宫收缩,加速内膜脱落有关。