功能性消化不良为最常见的消化系统疾病之一,可发生于任何年龄段人群,女性发病多于男性。由于其症状明显、特异性差、病程长、复发率高,且严重影响患者生活质量、明显加重患者经济及心理负担,受到越来越多的关注。目前口服药物为治疗主要手段,现代医疗主要应用的促进胃肠动力药物、抑制胃酸分泌药物、消化酶制剂和抗焦虑抑郁药物等均存在停药复发率较高和长期用药疗效欠佳、副作用较大的问题。中医学以辨证施治的个体化、整体化治疗思路,标本兼顾,因此具有疗效稳定、副作用小等优势,值得进一步探索和推广。本论文包括文献综述以及临床研究两方面的内容。第一部分文献综述1.从功能性消化不良的发病因素与机制、诊断分型标准、检查手段和治疗方法等方面介绍西医学研究功能性消化不良的进展。2.通过对功能性消化不良的病名溯源、病因病机、治则治法、辨证分型及治疗的总结,介绍中医学对功能性消化不良的认识和研究进展。第二部分临床研究目的：观察胃康宁方对寒热错杂型功能性消化不良的临床疗效,并与马来酸曲美布汀胶囊进行对比。方法：本临床研究采用随机对照的研究方法,将60例符合寒热错杂型功能性消化不良诊断的患者随机分为中药组和西药组。中药组30例服用胃康宁方治疗,西药组30例服用马来酸曲美布汀胶囊治疗,疗程均为4周。对治疗前、治疗2周、治疗4周的临床诊断症状各项程度评分、总程度评分、各项频率评分以及治疗前、治疗2周和治疗4周时患者生存质量量表及寒热错杂证症候分级量化表各项评分及总评分进行分析。结果：剔除西药组脱落病例1例,完成临床观察病例数共59例,中药组30例,西药组29例。临床症状疗效比较：治疗2周时,中药组总有效率为76.67%,西药组总有效率为58.62%,经卡方检验P>0.05,差异无统计学意义；中药组显效率为16.67%,西药组显效率为3.45%,经卡方检验P>0.05,差异无统计学意义。治疗4周时,中药组总有效率为96.67%,西药组总有效率为82.76%,经卡方检验P>0.05,差异无统计学意义；中药组显效率为16.67%,西药组显效率为10.34%,经卡方检验P>0.05,差异无统计学意义。寒热错杂证症候分级量化表疗效比较：治疗2周时,中药组总有效率为70.00%,西药组总有效率为51.72%,经卡方检验P>0.05,差异无统计学意义；中药组显效率为0%,西药组显效率为3.45%,经卡方检验P>0.05,差异无统计学意义。治疗4周时,中药组总有效率为93.33%,西药组总有效率为68.97%,经卡方检验P<0.05,差异有统计学意义；中药组显效率为0%,西药组显效率为3.45%,经卡方检验P<0.05,差异有统计学意义。临床症状观察表提示：从治疗第2周起,中药组与西药组患者的临床症状观察表总评分及单项程度评分前后差异均有统计学意义(P<0.05)。从治疗第2周起中药组患者的临床症状观察表总评分积分优于西药组,从治疗第4周起,两组的改善差异有统计学意义(P<0.05)。两组各项评分的组间比较中,从治疗第2周起到治疗第4周时西药组患者的上腹痛、上腹烧灼感评分均优于中药组,但上腹痛评分两组的改善差异无统计学意义(P>0.05),上腹烧灼感评分的改善差异有统计学意义(P<0.05)。而针对早饱感、餐后饱胀不适评分,中药组在各时节点均优于西药组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗第2周,中药组患者的上腹痛、上腹烧灼感频率积分评分前后差异无统计学意义(P>0.05),早饱感、餐后饱胀不适频率积分评分前后差异有显著统计学意义(P<0.01)；西药组患者的上腹痛、早饱感、餐后饱胀不适频率积分评分前后差异无统计学意义(P>0.05),上腹烧灼感频率积分评分前后差异有显著统计学意义(P<0.01)。治疗第4周时,中药组患者的上腹痛、上腹烧灼感频率积分评分前后差异无统计学意义(P>0.05),早饱感、餐后饱胀不适频率积分评分前后差异有显著统计学意义(P<0.01)；西药组患者的早饱感、餐后饱胀不适频率积分评分前后差异无统计学意义(P>0.05),上腹痛、上腹烧灼感频率积分评分前后差异有统计学意义(P<0.05)。生活质量量表提示：两组治疗2周、治疗4周时总评分与同组治疗前的比较,两组治疗2周、治疗4周时总评分的组间比较,P值均<0.01,差异有显著统计学意义。两组治疗后各观察时点单项评分亦优于治疗前,差异有显著统计学意义(P<0.01)。中药组在治疗2周时对忧虑、饮食、不适、健康感觉、压力及疾病控制等方面疗效均优于西药组,差异有统计学意义(P<0.05),在治疗4周时对忧虑、饮食、健康感觉、压力及疾病控制等方面疗效优于西药组,差异有统计学意义(P<0.05)。寒热错杂分级量化表提示：两组治疗2周、4周时的总评分与同组治疗前对比,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗2周时总症状评分组间对比无差异(P>0.05),治疗4周时的组间比较,差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论：胃康宁方对寒热错杂型功能性消化不良疗效确切,能够明显缓解功能性消化不良相关症状,起效迅速,作用持久稳定；根据本次研究结果认为以辛开苦降法指导治疗寒热错杂型功能性消化不良可有效改善患者整体不适,提高生存质量,且无明显副作用,安全性良好,值得进一步研究和推广。