目的:评价脂微球前列腺素E1治疗糖尿病足的疗效与安全性。方法:检索万方、中国知网和OVID-LWW数据库,收集以前列腺素E1(lipo-PGE1,凯时,前列地尔)为干预措施治疗糖尿病足的随机对照试验(RCT),依据文献的随机方法、分配方案隐藏、盲法、退出/失访的报告,评价纳入研究方法质量,并提取数据进行Meta分析。结果:共纳入14个RCT,包括921例糖尿病足患者。试验组为综合治疗基础上加lipo-PGE1,对照组为综合治疗或在综合治疗基础上加其它治疗药物。Meta分析结果显示,在改善糖尿病足症状和体征方面,试验组好于对照组(P<0.01),OR及其95%置信区间为5.98(4.10,8.72)。依照不同干预方法及随访时间做亚组分析,结论不变。不良反应发生方面,对照组发生率显著高于试验组(P<0.05)。结论:lipo-PGE1对糖尿病足患者的症状和体征有明显的改善作用,并能够降低不良反应的发生率。由于纳入文献的试验方法学质量较低,导致文献质量不高,尚有待开展科学规范、高质量的RCT进一步验证其疗效和安全性。