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目的：通过对中医内外合治方案治疗儿童社区获得性肺炎的随机对照临床研究,评价该方案的临床疗效,为该方案的推广应用提供临床依据。方法：采用分层区组、随机、对照研究设计,将符合纳入、排除标准的64例风热闭肺证及痰热闭肺证社区获得性肺炎患儿,分为内外合治组,内治组,外治组。内外合治组采用辨证口服中药颗粒及外用敷胸散治疗,内治组以辩证口服中药颗粒治疗,外治组以外用敷胸散治疗。对比3组患儿的显效率、积分变化及主要症状改善情况,评价内外合治方案的临床疗效。并通过电子听诊器采集和记录患儿肺部啰音,比较3组患儿及不同证型间啰音消失时间差异,评价该方案对啰音吸收的疗效。成果：1、纳入64例患儿,脱落1例,观察63例,其中风热闭肺组29例,痰热闭肺组34例,平均治疗天数为6天。2、内外合治组、内治组、外治组疾病疗效愈显率分别为52.9%、33.3%和72.7%,证候疗效愈显率分别为52.9%、66.7%和77.3%。外治组的疗效最优,在疾病疗效上明显优于内治组(p=0.02<0.05),内外合治组与其他两组无统计学差异(p>0.05)。3、3组患儿治疗后疾病积分与病证积分较治疗前显著减低(P<0.01)；3组患儿间积分比较无统计学差异(P>0.05),减分率比较无统计学差异(P>0.05)。4、3组患儿在发热、气喘消退时间无统计学差异(P>0.05),内外合治组在上述症状改善上有更优的趋势。5、3组患儿啰音消失天数无统计学差异(P>0.05),但风热闭肺证患儿治疗后肺部啰音消失天数优于痰热闭肺证患儿(P=0.001<0.01)。结论：1、采用中医药内外合治、内治、外治方案均有效减低患儿疾病积分、病证积分,缩短住院治疗天数,说明中医药在小儿肺炎治疗中有重要的治疗作用。2、外治组疗效最优,内外合治组未取得最佳疗效,但在发热、气喘的改善上有更优的趋势,考虑可能由于样本量不足、治疗过程中存在一定的干扰因素等原因,尚缺乏内外合治方案对肺炎患儿治疗更优越的证据,研究仍有改进空间。3、风热闭肺证患儿在肺部啰音吸收上较痰热闭肺证患儿疗效更显著,可能与小儿生理以及治疗用药有关,可在今后研究中加以探讨和改进治疗方案。