【摘 要】
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背景:高磷血症是慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease,CKD）患者,尤其是维持性透析患者最常见的并发症之一,与患者死亡率增加密切相关。PA21是一种新型含铁、不含钙的口服磷结合剂,通过与胃肠道内磷酸盐结合从而降低血磷。本系统评价和meta分析评估了PA21治疗维持性透析患者高磷血症的有效性和安全性,为临床用药提供循证依据。方法:通过计算机检索Pubmed、Embase、Coch
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背景:高磷血症是慢性肾脏病（Chronic Kidney Disease,CKD）患者,尤其是维持性透析患者最常见的并发症之一,与患者死亡率增加密切相关。PA21是一种新型含铁、不含钙的口服磷结合剂,通过与胃肠道内磷酸盐结合从而降低血磷。本系统评价和meta分析评估了PA21治疗维持性透析患者高磷血症的有效性和安全性,为临床用药提供循证依据。方法:通过计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Library、Web of science、中国知网、维普、万方、中国生物医学网等数据库,手工检索已发表或未发表的相关文献,检索无语种限制。制定了严格的纳入和排除标准,纳入所有PA21治疗维持性透析患者高磷血症的随机对照试验（Randomized Controlled Trial,RCT）。由两名评价员独立进行纳入研究的质量评价和资料提取,不同意见通过讨论或咨询第三位评价者解决。使用Review Manager 5.4软件进行Meta分析。结果:纳入了5项随机对照试验共6篇文献,包含2211名参与者,1项研究评价了PA21与安慰剂,3项研究评价了PA21与司维拉姆,1项研究评价PA21与司维拉姆的长期疗效及安全性。Meta分析结果显示:与安慰剂对比,PA21能有效降低血磷水平,且呈剂量依赖性,差异具有统计学意义（p<0.001）。PA21降血磷疗效与司维拉姆相似（MD:-0.03mmol/L,95%CI:-0.22-0.15,p=0.73）,其疗效可持续1年以上。PA21与司维拉姆两组间血钙变化值（MD:0.002mg/d L,95%CI:-0.171-0.174,p=0.98）、血清全段甲状旁腺激素变化值水平（MD:27.28ng/L,95%CI:-41.95-96.51,p=0.44）和血钙磷乘积（MD:0.66mg~2/d L~2,95%CI:-1.43-2.75,p=0.54）均无统计学差异。对于药物安全性,在治疗早期,PA21组所有不良反应事件显著高于司维拉姆组（RR=1.12;95%CI,1.05-1.19,p=0.0007）,差异具有统计学意义。PA21组消化道不良反应（除外粪便变色）较司维拉姆偏高（RR=1.17;95%CI,0.99-1.37,p=0.06）,但差异无统计学意义。长期使用PA21,不良反应与司维拉姆相似。在药片负荷方面,与司维拉姆相比,PA21组需要的平均每日片数减少（MD,-8.91片;95%CI:-17.05-0.78,p=0.03）。PA21对血红蛋白和铁参数的影响较小,对于能否改善肾性贫血,目前研究存在争议。结论:PA21可有效控制血磷水平,其降低血磷的作用不劣于司维拉姆,对血钙、甲状旁腺激素及血红蛋白的影响小,PA21治疗早期的不良反应发生率高于司维拉姆,长期使用其不良反应与司维拉姆类似,且无明显铁的蓄积。PA21的药片负担较司维拉姆更低,可能改善透析患者的药物依从性。PA21可能是透析患者高磷血症的一种新的治疗选择。
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