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目的:使用具有“益气滋阴、活血化痰”作用的中药复方制剂“冠心平”治疗冠心病患者,比较服用该药前后各项生化指标及临床表现的变化,评价该药治疗冠心病心绞痛的疗效及安全性;并且同时观察治疗前后各项血管炎症因子的指标水平,如血清抵抗素(Resistin)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α);及动脉功能的相关指标,如PWV(脉搏波传导速度)、ABI(踝-臂指数)。以明确“冠心平”对冠心病患者血管炎症因子水平的影响,同时探讨其对冠心病血管功能相关指标的作用机制。方法:1、收集江苏省中医院心内科住院部2010年3月——2011年1月确诊为冠心病的患者(心肌梗死除外),总例数40例,实验组和对照组各20例,前者予以“冠心平”及西医规范化治疗,后者仅予以西医规范化治疗,疗程为8周,治疗前后观察患者中医临床症状的变化,并同时记录患者者血管炎症因子指标血浆Resistin、Hs-CRP、IL-6、TNF-a及血管功能指标PWV及ABI,监测患者各项安全性指标(血、尿、粪常规及肝肾功能等)。其中采用酶联免疫吸附(ELISA)双抗体夹心法检测血浆抵抗素水平(人抵抗素ELISA试剂盒购自上海时代生物科技有限公司),血hs-CRP测定采用免疫比浊法检测,血IL-6、TNF-α的测定采用酶联免疫双抗夹心法测定;采用日本科林动脉硬化测定仪进行血管功能检查(PWV、ABI)。2、数据处理采用SPSS 11.5统计软件。描述性统计分析,定性指标以百分率描述;定量指标以均数,标准差描述。两组对比分析,定性资料采用卡方检验;定量资料采用t检验。结果:1.治疗前两组患者中医症状评分比较无明显差异(p>0.05);两组患者经治疗后中医症状皆有改善,治疗前后对比有明显差异(p<0.05);治疗后两组患者中医症状评分比较有明显差异(p<0.05),治疗组患者中医症状改善优于对照组。2.治疗前两组患者IL-6水平比较无明显差异(p>0.05);两组患者经治疗后IL-6水平均降低,治疗前后对比有明显差异(p<0.05);治疗后两组患者IL-6水平比较无明显差异(p>0.05)。两组患者经治疗后血清抵抗素水平均未有明显改善,治疗前后对比有无明显差异(p>0.05),不具有统计学意义。3.治疗前两组患者PWV-L水平比较无明显差异(p>0.05);两组患者经治疗后PWV-L水平均降低,治疗前后对比有明显差异(p<0.05);治疗后两组患者PWV-L水平比较无明显差异(p>0.05)。对照组患者经治疗后PWV-R及ABI-L水平降低,治疗前后对比有明显差异(p<0.05);治疗组患者经治疗后PWV-R及ABI-L水平未有明显改善,治疗前后对比有无明显差异(p>0.05)。两组患者经治疗后ABI-R水平均未有明显改善,治疗前后对比有无明显差异(p>0.05),不具有统计学意义。结论:具有“益气养阴、活血化痰”作用的“冠心平”治疗CHD心绞痛及改善症状有一定疗效,其治疗机理可能是通过影响血管炎症因子的水平间接介导动脉血管炎症反应的过程从而达到治疗的目的。