【摘 要】
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目的:观察糖肾康胶囊(Tangshenkang capsule)治疗早期糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)(肾气亏虚、湿浊瘀阻证)的临床疗效。 方法:将符合诊断和纳入标准的60例患者随
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目的:观察糖肾康胶囊(Tangshenkang capsule)治疗早期糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)(肾气亏虚、湿浊瘀阻证)的临床疗效。 方法:将符合诊断和纳入标准的60例患者随机分为两组。治疗组30例,予以糖肾康胶囊+基础治疗;对照组30例,予以马来酸依那普利片+基础治疗;疗程均为8周。观察指标:性别、年龄、病程、血糖(FPG、2hPG、HbA1c)、24h尿微量白蛋白(24hMALB)、24h尿蛋白定量(24hUpro)、血脂(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、胱抑素-C(Cys-C)、收缩压(SBP)、肝功能(ALT,AST)、肾功能(SCr,BUN,UA)、中医证候积分、心电图、血尿粪常规等。试验结束后,观察两组治疗前后临床症状及上述指标的变化情况。使用SPSS17.0软件进行统计分析。 结果: 1. FPG、2hPG比较:治疗后两组均降低,组内比较差异有统计学意义(P﹤0.05);治疗后组间比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05);HbA1c比较:观察周期内,两组治疗前后组内和组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。 2.24hUpro、24hMALB比较:治疗后两组24hUpro、24hMALB均降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P﹤0.05);两组间比较,治疗组在降低24hUpro、24hMALB方面优于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05)。 3.改善脂代谢方面:治疗后两组 TC、TG、HDL-C、LDL-C均有改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P﹤0.05);组间比较,治疗组在降低 TC、TG、LDL-C,提升 HDL-C方面优于对照组(P﹤0.05)。 4. Cys-C比较:观察周期内,治疗后两组组内和组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。 5. SBP比较:治疗后两组均降低,组内比较差异有统计学意义(P﹤0.05);治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。 6.中医证候积分、证候疗效、综合疗效比较:治疗后两组症状体征均有改善,证候积分与治疗前相比差异有统计学意义(P﹤0.05);治疗后组间比较,治疗组中医证候积分减少更为明显,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05)。中医证候疗效比较:治疗组总有效率86.66％,对照组总有效率60.00%,两组间比较,治疗组优于对照组(P﹤0.05)。综合疗效比较:治疗组总有效率80.00%,对照组总有效率53.33%,两组间比较,治疗组优于对照组(P﹤0.05)。 7.治疗组与对照组均未见明显不良反应。 结论:(1)糖肾康胶囊对患者的血糖、血脂代谢和血压(SBP)均具有调节作用。(2)糖肾康胶囊能有效降低尿微量白蛋白,具有保护肾脏,延缓 DN病程进展的作用。(3)糖肾康胶囊可明显改善早期 DN患者的临床症状,提高患者生活质量。(4)糖肾康胶囊临床应用中未发现明显不良反应,临床应用安全可靠。
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