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目的:本课题旨在研究参归饮在治疗冠心病稳定型心绞痛方面的临床疗效及安全性,为参归饮的临床应用提供更多证据。 方法:本研究的全部病例来自于2012年1月至2013年12月广西中医药大学附属瑞康医院门诊及住院的患者,符合诊断标准及纳入标准患者共60例。据随机数字表按1:1产生的随机数字分为治疗组、对照组,每组各30例。采用随机对照法对合格受试者进行前瞻性随机对照临床研究。对照组给予西医规范治疗,治疗组在西医规范治疗的基础上加用参归饮。观察时间为56天,观察两组病例治疗前后心绞痛严重程度分级、硝酸甘油停减率、中医症状、心电图等的变化,对其进行疗效评价,并常规监测不良反应指标。 结果:(1)治疗组与对照组病例治疗前年龄、性别、病程、危险因素、心绞痛分级、中医证候分级、中医症候积分,经统计学方法检验均无显著性差异,无统计学意义(P均>0.05);(2)心绞痛疗效方面:两组病例在心绞痛症状疗效上比较,治疗组的总有效率为76.66％,对照组总有效率为60.00％,治疗组优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05);(3)硝酸甘油停减率方面:治疗组的停减率为76.67％,对照组的停减率为66.67％,治疗组优于对照组,且有统计学意义(P<0.05);(4)心电图疗效方面:两组心电图治疗前与治疗后比较均无明显变化,总有效率分别为6.67％和0.00％,无有显著差异,无统计学意义(P>0.05);(5)心绞痛症状分级比较:治疗后两组心绞痛症状分级级别均较治疗前降低,治疗组组内比较,差异显著,具有统计学意义(P<0.01),对照组组内比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组与对照组比较,治疗组优于对照组,且差异有统计学意义(P<0.05)。(6)中医症候积分方面比较:治疗后两组中医症候积分均较治疗前降低,且治疗前后积分差异明显,有统计学意义(P<0.01)。两组治疗后积分比较,治疗组优于对照组,且差异具有统计学意义(P<0.01);(7)中医症候总疗效比较:治疗组中医症候总有效率为93.33％,对照组中医症候总有效率为73.33％,治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论:参归饮联合西药治疗冠心病稳定型心绞痛,较单纯西药治疗可显著改善稳定型心绞痛患者的心绞痛症状,减少心绞痛发作,改善中医症状,减少硝酸甘油使用量。参归饮治疗冠心病稳定型心绞痛的过程中未出现严重不良反应,安全性良好。