【摘 要】
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针对针对传统经皮给药贴剂存在的吸水性、水汽透过性、反复揭贴性与生物相容性差等问题,本文制备了经皮给药用PEG改性亲水性聚氨酯压敏胶并对相关性能进行了研究。主要完成了
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针对针对传统经皮给药贴剂存在的吸水性、水汽透过性、反复揭贴性与生物相容性差等问题,本文制备了经皮给药用PEG改性亲水性聚氨酯压敏胶并对相关性能进行了研究。主要完成了如下工作:(1)预聚体法以二异氰酸酯、混合聚醚为原料制备了聚氨酯压敏胶并按照药典方法对制备的聚氨酯压敏胶的各项性能进行了测试。考察了二异氰酸酯、聚醚组成及NCO/OH、反应温度和扩链剂的种类和用量等因素,确定了工艺稳定、产品粘结性能性优良的亲水性聚氨酯压敏胶的配方及制备工艺:混合聚醚组成聚乙二醇:聚丙二醇:聚四氢呋喃二醇=24:20:56,NCO/OH=2.0~2.2,经过减压除水的聚醚与1,6-己二异氰酸酯在80℃下、以0.045%辛酸亚锡为催化剂、丁酮为溶剂,预聚时间3~4h,然后加入4.5%质量比例的乙二醇在65℃扩链4h。(2)粘结性能测试结果表明:在聚氨酯分子链上引入亲水的聚乙二醇段以赋予聚氨酯压敏胶亲水性,疏水的聚丙二醇使其具有良好的粘性性能,使压敏胶具有较适合的力学性能。吸水性和水汽透过性测试表明压敏胶可以吸收皮肤表面的汗液,保持透气性,皮肤粘结测试说明良好的生物相容性,能满足不同药物透皮吸收制剂的需求。(3)分别以亲水性药物甲巯咪唑、双氯芬酸钠和亲脂性药物布洛芬为模型,考察了聚氨酯压敏胶的药物相容性,以及载药量对其粘结性能的影响;采用桨-杯法和扩散池法对载药聚氨酯压敏胶的药物释放行为和透皮行为特征进行了研究。实验结果表明制备的聚氨酯压敏胶具有良好的药物相容性和载药性能,对于不同的药物具有较好的缓控释能力,适于透皮给药体系的应用。本文还初步研究了马来酸酐改性聚乳酸的合成。FTIR结果表明,聚乳酸分子链上马来酸酐的接入方式有两种,枝接密度较低。
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