目的：提取分离丹参中丹酚酸与B草中生物碱类有效部位群，根据其生物药剂学特点进行剂型设计，对心宁缓释片的成型工艺进行研究；对其质量标准及稳定性进行研究；通过胃肠动力学与药动学研究验证丹酚酸与B草生物碱配伍的协同作用；通过丹酚酸B、HJJ生物碱的体外释放动力学与体内药动学研究，结合药理效应动力学试验验证该缓释制剂的合理性。 方法：采用超临界萃取、大孔吸附树脂纯化等技术，提取、分离复方有效部位；通过药效学试验筛选有效部位，采用GC-MS确定有效组分；通过药效试验，采用正交设计法进行方剂学配伍研究，考察丹酚酸与B草生物碱的协同作用，并确定提取物配方比例及服用剂量；通过药动学试验考察其体内生物半衰期及其体内分布；通过研究其在体胃肠道的吸收特性，为剂型设计提供试验依据；采用亲水性凝胶骨架技术，以释放度为指标的正交设计试验，优选辅料的最佳配比，确定制剂处方，并对累积释放曲线进行数学模型拟合，通过对提取物及其缓释片中主要有效成分丹酚酸B、HJJ生物碱的薄层鉴别、含量测定与指纹图谱检测，制定制剂的质量标准；采用留样观察法，考察了制剂的初步稳定性；以心宁普通片为参比制剂，采用HPLC法检测了两种制剂在Beagle犬的血药浓度，按单剂量及多剂量给药方案研究其药动学参数；采用药理效应动力学试验，考察药后不同时间段的冠脉血流量、eNOS基因表达、S01)活性和MDA含量等药效指标，结合丹酚酸B、HJJ的血药浓度等药动学参数计算，进行PK-PD研究，验证其缓释片的合理性，并进行数学模型拟合，预测一定药效时所需要的血药浓度。 结论：心宁缓释片制备工艺稳定可行，质量稳定可控，心宁缓释片在体内外均具有缓释作用。