目的:观察应用微量泵泵入重组人血管内皮抑素（恩度）联合化疗在晚期胃癌患者一线治疗中的临床疗效及安全性,分析晚期胃癌患者的中位无进展生存期的影响因素,为晚期胃癌的治疗提供新的选择。方法:选取2018.1-2020.1在青岛大学附属烟台毓璜顶医院住院收治的晚期胃癌患者。依据确定的入组标准,纳入经病理组织学确诊、临床分期为IV期、不可手术的胃腺癌初治患者以及手术后复发或转移的胃腺癌患者共123例。随机分配至试验组62例,对照组61例。试验组患者给予SOX方案（奥沙利铂联合替吉奥）或XEOLX方案（奥沙利铂联合卡培他滨）化疗联合恩度（15mg/m2/d,持续静脉泵入7天）治疗;对照组患者单纯应用给予SOX方案（奥沙利铂联合替吉奥）或XEOLX方案（奥沙利铂联合卡培他滨）治疗。均以21天为1个周期,每2个周期评价疗效,治疗2-6周期。首要观察终点为客观缓解率（Objective response rate,ORR）和疾病控制率（Disease control rate,DCR）;次要观察终点为两组患者的无进展生存时间（Progress free survival,PFS）,1年生存率及安全性。采用Kaplan-Meie法描绘生存曲线。分析性别、年龄、身体质量指数（Body mass index,BMI）、美国肿瘤协作组体能（Eastern cooperative oncology group,ECOG）评分、发病部位、转移的个数、有无肝转移、分化程度、贫血、手术、化疗方案对患者PFS的影响,建立COX回归模型进行验证。结果:本研究共纳入晚期胃腺癌患者123例,其中120例可评估疗效。试验组和对照组各有60例患者可评价疗效,试验组的ORR（55.00%）明显高于对照组（43.33%）,差异有统计学意义（p=0.028）。试验组的DCR（78.33%）明显高于对照组（60.00%）,差异有统计学意义（p=0.03）。试验组的中位PFS（7.5个月,95%置信区间6.59-8.41个月）明显高于对照组（6.80个月,95%置信区间5.96-7.64个月）,组间差异有统计学意义（p=0.033）。试验组1年生存率为43.3%。对照组1年生存率为31.7%;组间差异无统计学意义（p=0.062）。对120例患者的基础临床特征进行单因素分析,经log-rank检验,年龄（p=0.049）、ECOG评分（p=0.036）、转移灶数目（p=0.036）、有无肝转移（p=0.001）以及分化程度（p=0.001）该5项因素的中位PFS差异有统计学意义,将上述单因素分析中具有显著差异的5项因素纳入COX风险回归模型中进行多因素分析,有无肝转移（p=0.031）、分化程度（p=0.001）是胃癌患者PFS的独立影响因素。治疗期间两组患者出现的主要不良反应有中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,恶心/呕吐,腹泻,肝功能异常,乏力,周围神经毒性。两组患者各项不良反应相比较均无统计学差异,未发生恩度特有的不良反应。两组出现的多数不良反应为1到2级,3级及以上不良反应发生率较低,经对症处理或减少药物剂量后患者不良反应均有所减轻,无因不良反应停药或死亡出现。结论:1.本研究提示在化疗的基础上应用微量泵持续泵入恩度一线治疗晚期胃癌,显著提高了客观缓解率和疾病控制率,延长了无进展生存期,且两组不良反应发生率无明显差异,安全性良好,为晚期胃癌一线治疗提供了新选择;2.有无肝转移和病理分化程度是晚期胃癌患者无进展生存期的独立影响因素;