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目的:使用黄芸通便方治疗脾肺气虚型功能性便秘(FC),观察治疗前后病人的中医证候与血浆生长抑素(SS)、P物质(SP)的改变,评价黄芸通便方治疗此病的临床疗效;分析SS、SP的改变与临床疗效的关联性,探讨黄芸通便方的临床作用机理,以便更好地应用于临床发挥此方治疗该病的最大疗效。方法:选择2017年3月—2018年1月在本科门诊及住院治疗的脾肺气虚型FC病人,合计60例,治疗组拟30人采用吾师自拟方“黄芸通便方”诊疗方案,4周疗程,对照组拟30人采用西药聚乙二醇4000诊疗方案,4周疗程。治疗疗程结束后,(1)观察并比较两组疗法治疗前后的症状(主症、次症)以及证候积分的改变情况;(2)观察两组疗法诊疗前后的血浆SS、SP含量改变;分析FC患者血浆SS、SP的改变与临床效果的关联性;(3)观察两组疗法治疗前后安全性指标的改变情况以及不良反应,予以药物安全性评估。结果:(1)两组分别剔除1个病人,最终实际完成总人数58人,治疗组2人痊愈,12人显效,15人有效,未见无效、恶化结果,总有效率100%,其中,痊愈率6.90%,显效率41.38%,有效率51.72%,对照组均为有效,未见痊愈、显效、无效、以及恶化结果,总有效率100%,两组疗效存在显著性差别(P<0.05);两组服药前后症状(主症、次症)以及证候积分都出现显著降低(P<0.01或者P<0.05);治疗组在主症坠胀感、次症以及证候积分上较对照组存在显著性差别(P<0.05);(2)两组服药前后的SS水平都出现降低(P<0.01或者P<0.05),SP水平都出现升高(P<0.01或者P<0.05);治疗组较对照组在SS、SP水平改变上存在显著性差别(P<0.01);(3)安全评估:两组诊疗后,安全性指标均属于正常范围,未出现差异(P>0.05);服药期间,黄芸通便方组病人出现2例腹痛,不良反应率6.90%,聚乙二醇4000组病人出现6例腹痛,4例恶心,不良反应率34.48%,统计学比较,两组存在差别(P<0.05)。结论:1.黄芸通便方治疗脾肺气虚型FC疗效显著;2.黄芸通便方可以改善脾肺气虚型FC病人中医证候积分;3.黄芸通便方能够调节血浆SS、SP的水平。