目的:基于GRADE系统,构建符合中医临床实践特点,涵盖现代临床研究、古籍及名医经验证据的中医干预类临床证据分级系统;以慢性阻塞性肺疾病（COPD）为例,进行分级系统的应用评价,通过各类证据的整理、评价,同时结合临床医生的调查反馈,完成证据分级系统的修订、完善,最终建立操作性、适用性良好的中医干预类临床证据分级系统。方法:在整理既往中医药领域证据分级方法的基础上,结合临床流行病学、循证医学基本原则及中医药特点,构建中医干预类临床证据分级系统的内涵、范围和理论框架。依此制订德尔菲法调查问卷,通过德尔菲法调查形成对中医干预类临床证据评价的范围、内容、方法的共识,构建涉及中医古籍、名医经验证据评价方法的细节,形成中医古籍证据分级系统和名医经验证据分级系统,进一步结合针对现代研究的GRADE证据分级系统,调查确定针对中医古籍、名医经验、现代研究多来源证据的整合评价原则、方法,最后形成中医干预类临床证据分级系统。选择慢性阻塞性肺疾病,系统梳理临床常用中药方剂或中成药的现代、古籍及名医经验的治疗类证据,完成证据分级系统的应用评价。现代研究采用Cochrane系统评价方法,系统检索PubMed、Embase,CENTRAL、CBM、知网、万方中英文数据库,采用Meta分析方法完成数据的合并分析,应用GRADE完成证据质量评价;古籍研究采用《中华医典》第五版进行古籍条文的检索,结合诊断相似度评价方法完成现代疾病对应古代病症的筛选,应用本研究制定的分级方法完成证据评价;名医经验证据采用《古今医案云平台》和《名老中医经验传承国家服务平台》检索常用中药方剂的名医医案,并采用本研究确定的名医经验证据分级方法完成评价。然后,汇总中医药治疗COPD现代临床、古籍及名医经验证据评价结果,结合证据分级系统构建过程,制定调查问卷,通过临床医生的调查反馈完成证据分级系统的理解性、适用性、研究指导性的评价。结果:共完成两轮涵盖全国25名专家的德尔菲法调查,中医古籍干预类证据分级系统评价因素包括古籍医案的来源、古籍诊疗内容的完整性及古籍的传承性三个方面,根据条目的权重赋分,古籍证据分级系统总分7分,根据分值不同将证据分为高、中、低三个等级;名医经验证据的评价因素包括名医的资质、名医经验内容的完整性、经验的传承性三个方面,其中名医的资质主要关注国医大师和国家级名中医,根据条目的权重赋分,名医经验证据分级系统总分6分,根据分值不同将证据分为高、中、低三个等级。中医干预类临床证据分级系统的评价原则为先评价现代研究证据,再提供古籍及名医经验证据,证据分级水平遵循现代研究的GRADE证据评价方法,分为高、中、低、极低四个水平,其中GRADE高、中级别的证据将直接代表中医干预类临床证据的分级水平,可直接结合推荐因素进行临床决策,不再呈现古籍及名医经验证据;GRADE评价为低或极低的临床研究证据,提供相应疗法的古籍及名医经验证据,古籍及名医经验证据作为补充、辅助证据呈现,并不提升现有的证据水平,旨在为中医临床实践和未来的研究提供参考。德尔菲法调查的专家积极系数为100%,专家的权威系数大于0.8,具有较高的权威性,经过两轮的调查,85%以上的专家均同意证据分级系统各条目的内容及赋分原则,专家的意见一致性较好。针对中医干预类临床证据分级系统的应用评价,共检索到中医药治疗COPD的现代研究中英文文献24015篇,结合教材专著及当前的临床实践指南,选择COPD稳定期和急性期代表性中药方剂和中成药共19个进行评价,最终纳入分析文献114篇,人参胡桃汤、三子养亲汤、真武汤三个中药方无临床研究证据,16个Meta分析结果显示,在治疗稳定期COPD方面,补肺汤、六君子汤、玉屏风散、补中益气汤、百令胶囊、金水宝胶囊可以不同程度的改善临床肺功能或有效率等指标,急性加重期方面,小青龙汤、定喘汤、苏子降气汤、二陈汤、桑白皮汤、麻杏石甘汤、清气化痰汤、涤痰汤、苇茎汤、二陈汤合三子养亲汤可不同程度的改善患者的肺功能或动脉血气等指标。依据GRADE证据分级方法,除了补肺汤、玉屏风散与安慰剂比较治疗稳定期COPD的证据为中等外,其他中药方现代研究证据水平均为低或极低证据;针对古籍证据,在《中华医典》中共检索到COPD对应古代疾病条文10246条,除了百令胶囊、金水宝胶囊两个现代药物制剂,其他17个中药方共命中条文3823条,以呼吸系统最常用的12个中药方作为示范,结合纳入排除标准和诊断相似度评价标准,共筛选出16条治疗类病案相关条文,运用本研究构建的古籍证据分级方法,玉屏风散、定喘汤、麻杏石甘汤、三子养亲汤、苇茎汤和小青龙汤6个中药方的证据为中等证据,其他补肺汤、苏子降气汤、人参胡桃汤、桑白皮汤、清气化痰汤、涤痰汤6个中药方剂无相关的古籍医案干预类证据;针对名医经验证据,基于12个中药方,在《古今医案云平台》和《名老中医经验传承国家服务平台》共检索到治疗COPD的医案110条,除了人参胡桃汤无医案外,其他的中药方剂均有医案记载,名医经验证据评价为高质量证据的方剂为小青龙汤、定喘汤、苏子降气汤、麻杏石甘汤、三子养亲汤、苇茎汤,中等质量证据方剂为玉屏风散、补肺汤、桑白皮汤、涤痰汤,清气化痰汤为低质量证据。采用中医干预类临床证据分级方法进行整合,除了补肺汤、玉屏风散为中等证据外,其他的中药方剂评价均为低或极低证据,结合古籍及名医经验证据中较高证据的结果,玉屏风散、补肺汤、小青龙汤、定喘汤、麻杏石甘汤、三子养亲汤、苇茎汤有潜在的优势,提示这些方剂可能是未来临床研究的优先选择,需进一步积累证据支撑临床实践。针对构建的中医干预类临床证据分级方法及COPD应用结果,共调查12名临床医生,调查反馈结果显示,临床医生认为古籍、名医经验及与现代研究整合的证据分级方法评价细节的可理解性较好,具有一定的临床可行性,基于分级系统整理评价的中医药证据对临床实践及进一步研究有较好的指导性。同时,临床医生反馈,具体的评价细节,特别是针对古籍及名医经验证据,需要结合更多的实例评价分级系统的操作性和评价的一致性。结论:基于德尔菲法构建的中医干预类证据分级系统包含现代研究GRADE证据、古籍证据、名医经验证据。古籍证据评价包含古籍医案的来源、古籍诊疗内容的完整性及古籍的传承性三个方面,名医经验证据从名医的资质、名医经验内容的完整性、经验的传承性三个方面进行评价。中医干预类证据分级水平与现代研究GRADE证据水平一致,针对现代研究GRADE评价为低或极低证据的中医疗法,辅助呈现古籍及名医经验证据,综合呈现中医药证据以支撑中医临床实践。COPD病种的证据评价应用结果显示,多数处于低或极低证据水平的中药方中,玉屏风散、补肺汤、小青龙汤、定喘汤、麻杏石甘汤、三子养亲汤、苇茎汤的古籍及名医经验证据有潜在的优势。中医干预类临床证据分级系统总体临床理解性、可行性、研究的指导性较好,尚需在分级系统的公认度和评价细节的一致性方面开展进一步的研究。