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目的:采用多中心随机对照试验,观察踩跷结合骶管注射治疗腰椎间盘突出症的临床疗效,以及腰部活动功能、腰腿痛、腰椎曲度的改善程度,为踩跷结合骶管注射治疗腰椎间盘突出症提供高质量的临床证据。方法:受试者来源于成都中医药大学附属医院、四川省人民医院、四川省骨科医院、大邑县中医院等4个临床中心的患者,采用多中心随机对照试验设计,纳入符合标准的198例腰椎间盘突出症患者,通过中心随机,将患者随机分为踩跷结合骶管注射组(治疗组)和针灸综合疗法组(对照组)。治疗组给予腰部踩跷与骶管注射,腰部踩跷每日1次,每次治疗20分钟,6次1个疗程,每个疗程结束后休息1天,总共治疗4个疗程。骶管注射每周1次,1次1个疗程,每个疗程间隔6天,总共治疗4个疗程,每次骶管注射结束休息10分钟后立即进行腰部踩跷治疗。对照组给予电针联合牵引及推拿,电针每天治疗1次,每次治疗30分钟,6次1个疗程,每个疗程结束后休息1天,总共治疗4个疗程。牵引治疗每次20分钟,每日1次,在电针及推拿治疗结束后行牵引治疗。6次1个疗程,每个疗程结束后休息1天,总共治疗4个疗程。推拿每次20分钟,每日1次,6次1个疗程,每个疗程结束后休息1天,总共治疗4个疗程。两组的治疗周期为4周,治疗结束后的第12周随访。以基线和治疗4周后及治疗12周后为评价时间点,采用腰腿痛功能评分表、腿痛VAS视觉模拟评分、腰痛VAS视觉模拟评分、腰椎曲度对患者治疗前、每个疗程结束后,及随访时进行评估。结果:1、基线分析:(1)两组患者的社会人口学基本特征各项指标(性别、年龄、婚否、身高、体重、体重指数、工作时间、工作类型)在入组时基线一致(P>0.05),可比性良好;(2)两组患者临床特征各项指标(病程、腰椎间盘突出的阶段、突出方向)在入组时基线一致(P>0.05),可比性良好;(3)两组患者的病情程度各项指标(腰腿痛功能评分、腿痛VAS视觉模拟评分、腰痛VAS视觉模拟评分、腰椎曲度)在入组时基线一致(P>0.05),可比性良好。2、疗效评价:(1)治疗4周后两组患者腰腿痛功能评分、腰部活动范围、腰背肌力、活动能力均明显高于治疗前(P<0.01),两组间比较差异部分具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗4周后两组腿痛VAS视觉模拟评分均明显低于治疗前(P<0.01),两组间比较差异部分具有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗4周后两组腰痛VAS视觉模拟评分均明显低于治疗前(P<0.01),两组间比较差异部分具有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗4周后两组腰椎曲度明显改善(P<0.01),两组间比较差异部分具有统计学意义(P<0.05)。3、安全性评估:两组各发生不良事件1例,分别为治疗组骶管注射后胸闷和对照组取针后针孔出血,同时未发生其他情况的不良事件,不良事件发生率分别为1%和1.06%。两组不良事件发生率比较没差异(p>0.05)。结论:1、两种疗法对治疗LDP均是安全、有效的治疗方案。2、在改善腰部活动范围、腰背肌力、活动能力方面,针灸综合疗法疗效更好。3、在改善腿痛、腰疼、腰椎曲度方面,踩跷结合骶管注射可能疗效更好。