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目的:建立光纤传感技术结合紫外-可见吸收光谱快速定性、定量分析药物的方法,建立与本方法相对应的光纤紫外对比图谱数据库,通过与图谱比较获得待测药物的定性、定量信息。
方法:将光纤探头浸入待测药物溶液中,氘灯光源发出的光通过光纤传输到探头,由探头感受经溶液吸收的光信号,并再次通过光纤反馈到检测器,最终通过计算机即时显示待测药物的光纤紫外-可见吸收光谱,并利用光谱中最大、最小吸收波长及吸光度与对比图谱比较获得定性、定量信息。本课题根据药物及其制剂各自的特点,分别7种不同类型药物的光纤化学传感快速检验方法,并对其进行方法学考察,采用药典规定的方法进行平行对照。同时,建立部分药物及其制剂的光纤紫外对比图谱数据库,作为本方法的参比依据。
结果:本文分别建立了2种眼用制剂、4种片剂、及1种胶囊剂的快速检验方法。经方法学考察,在一定范围内,浓度与吸光度呈均良好线性关系,日间、日内精密度<2%,回收率在97.00±2.00%范围内,且光纤传感快速检验法对药物定性、定量分析结果与《中国药典》的方法相比无显著性差异。同时,本文还建立了10种药物及其不同制剂的光纤紫外对比图谱,图谱中包含各药物的紫外吸收全光谱,最大、最小吸收波长,标准曲线,测定参数,以及中英文名称,结构式、分子式及分子量,性状,类别,规格,样品来源等信息。
结论:本文建立的光纤传感药物快速检验方法及对比图谱,可以通过与对比图谱比较最大、最小吸收波长及吸光度等参数,实现对药品快速定性、定量分析,且结果可信。为将光纤传感技术应用到基层药品抽检现场分析中提供了可能性,同时为小型光纤紫外药品快检仪的研制提供了理论基础。