论文部分内容阅读
目的:通过本试验验证天智颗粒对于轻中度血管性痴呆(肝阳上亢型)的治疗可行性,以探究中药在临床疾病的治疗方面的有效性,以及相关的用药安全性。方法:在2013年10到2016年5月于成都中医药大学附属医院神经内科门诊就诊病人中,选取符合纳入标准的轻中度血管性痴呆肝阳上亢型患者,通过软件进行随机分组,进入为期24周的临床试验。本试验共分2组,试验组(天智颗粒组)、对照组(尼莫地平片组)。试验组:天智颗粒,每次1袋,每日3次口服,对照组:尼莫地平片,每次1片,每日3次口服。两组分别治疗24周。分别在0周、12周和24周进行修订的基于临床医生面试的总体印象量表(CIBIC-plus)、简易精神状态量表(MMSE)、肝阳上亢证量表(GYSK)量表的评分,评估患者治疗前后的评分变化。在试验者入组当日及出组当日进行安全性评价,监测患者的三大常规、心电图、肝肾功是否有和用药有关的变化。结果:本研究共完成有效病例60例,其中试验组(天智颗粒组)30例,对照组(尼莫地平片组)30例。两组在第12周进行的组内组间对比:(1)MMSE评分:试验组和对照组组内比较,P>0.05,无统计学意义,两组药物未见明显效果,组间比较,P>0.05,无统计学意义,药物治疗效果之间对比无差别。(2)CIBIC-plus评分:两组进行组间比较,P>0.05,无统计学意义,天智颗粒和尼莫地平片效果相当。(3)GYSK量表评分:组内比较,P<0.05,有统计学意义,试验组和对照组均能改善患者肝阳上亢症状。组间比较,P<0.05,有统计学意义,提示在改善中医证候方面天智颗粒的效果明显高于尼莫地平片。第24周进行组内组间比较:(1)MMSE、CIBIC-plus量表评分:试验组和对照组进行组内比较,P<0.05,有统计学意义,两组药物均有改善患者评分,组间对比,P>0.05,无统计学意义,两种药物治疗效果相当。(2)GYSK量表:进行组内比较,P<0.05,有统计学意义,二者均有改善患者症状效,试验组和对照组组间比较,P<0.05,有统计学意义,服用天智颗粒的试验组患者中医证候症状缓解情况明显高过对照组。结论:天智颗粒在改善轻中度血管性痴呆患者的MMSE、CIBIC-plus的评分方面同尼莫地平片相当,两种药物对于改善患者的记忆力及执行力无明显差别。但是在中医证候治疗方面,天智颗粒明显优于尼莫地平片。现在医学研究至今,多数疾病难以痊愈,所以是否提高患者的生存质量也是疗效评价的一种。加上天智颗粒在试验过程中未见明显毒副作用。所以值得临床推广应用。