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目的:探讨加味丹寿汤合淋巴细胞主动免疫疗法干预IVF-ET反复妊娠失败的临床疗效。方法:将2014年7月至2016年2月就诊于河南中医学院第一附属医院生殖医学门诊的150例IVF-ET反复妊娠失败欲再行自然周期冻融胚胎移植的肾虚血瘀型患者随机分成A、B、C组,每组各50例。A组为治疗组采用加味丹寿汤联合主动免疫治疗;B组、C组为对照组,分别采用加味丹寿汤和主动免疫治疗作对照。观察三组移植后14天血HCG水平及移植后28天临床妊娠率、胚胎种植率;三组治疗后于移植后28天Th1型细胞因子IFN-γ、IL-2水平,Th2型细胞因子IL-4、IL-6水平,Th1/Th2的水平;三组治疗后中医证候积分情况。结果:(1)每组移植后14天β-HCG水平分别是A组为579.98±295.67、B组为409.17±291.55、C组为397.66±287.69,移植后28天临床妊娠率、胚胎种植率分别为A组42.6%、24.2%,B组26.1%、23.9%,C组23.9%、14.6%。三组移植后14天β-HCG水平、三组移植后28天临床妊娠率、胚胎种植率相比较,差异均有统计学意义(P﹤0.05)。(2)治疗后A组IL-4和IL-6水平升高、IFN-γ及IL-2水平下降明显,与B组、C组比较,差异有统计学意义(P﹤0.05)。(3)A组治疗后中医证候积分为6.2±4.6,中医证候疗效有效率为87.2%;B组治疗后中医证候积分为6.5±3.9,中医证候疗效有效率为63%,C组治疗后中医证候积分为9.7±5.1,中医证候疗效有效率为47.8%。治疗后A组与C组中医证候积分及有效率比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后A组与B组中医证候积分及有效率比较,差异无统计学意义(P﹥0.05)。结论:(1)加味丹寿汤合主动免疫疗法能明显提高IVF-ET反复妊娠失败患者β-HCG水平、临床妊娠率、胚胎种植率,优于单纯西医及中医治疗。(2)加味丹寿汤合主动免疫疗法能降低Thl型细胞因子水平,提高Th2型细胞因子水平,改善IVF-ET反复妊娠失败患者母胎界面的免疫耐受功能。(3)加味丹寿汤合主动免疫疗法能改善IVF-ET反复妊娠失败患者的中医证候。