复方厄贝沙坦分散片生物等效性与蛋白结合率研究

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1.复方厄贝沙坦分散片人体生物等效性建立一种灵敏、高效的HPLC和LC-MS法分析健康人血浆中的厄贝沙坦与氢氯噻嗪的药物浓度。并通过测定不同时间人血浆中的药物浓度,考察受试制剂复方厄贝沙坦分散片和与参比制剂复方厄贝沙坦片的相关药动力学参数及生物利用度,评价不同厂家生产的两种药物是否生物等效,为临床安全、有效用药提供依据。试验采用自身交叉单剂量口服给药设计,数据经DAS 2.0软件处理,受试制剂复方厄贝沙坦分散片和参比制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片中厄贝沙坦的主要药代动力学参数分别为:t_(m
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