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目的：以中医学理论为指导,通过对古今相关文献的总结整理与临床对照研究,探析化瘤逐瘀散(黄芪、白术、莪术、三七、全蝎、蜈蚣、葶苈子、大枣)联合化疗治疗NSCLC的理论依据与临床疗效。方法：采用搜集、整理、归纳等文献研究方法,并运用统计软件SPSS19.0及SPSS Clementine12.0,对古代120首治疗肺积、息贲(息奔)、息积与现代108首治疗肺癌的方剂用药进行频数及频率统计,并作药物的关联分析。同时采用临床对照研究方法,选择符合本研究标准的40例中晚期NSCLC患者,对照组18例予以AP或DP化疗方案,治疗组22例在对照组使用的化疗方案基础上加用化瘤逐瘀散治疗,经两个疗程(1个月为一个疗程),观察治疗前后两组患者的中医证候症状、生活质量、体重、化疗毒副反应表现及血清肿瘤标志物等指标,并统计分析结果。结果：(1)肺癌可归属于中医学肺积、息贲(息奔)、息积等范畴,其发病不外外感、内伤两端,基本病机为本虚标实,治疗或以扶正为主,或以祛邪为主,或予扶正、祛邪兼顾。 (2)古代方研究显示：补虚药出现的频率最高(17.21%),且以补气药居多,其次为化痰止咳平喘药(15.61%)、理气药(13.41%)、解表药(10.81%)、温里药(6.11%),利水渗湿药(6.11%),其累计频率达69.26%,是构成肺积、息贲(息奔)及息积治疗的主要药类。使用频率大于1%的29味药物中,频率最高的是生姜(4.53%)；温(热)药物占43.60%,寒(凉)药物占38.96%；五味以苦、辛、甘为多,占总频数的84.27%；归经则以入肺经(46.51%)、脾经(43.02%)、胃经(40.70%)者为多；使用概率较大且实用性较好的药对是青皮-三棱。 (3)现代方研究显示：补虚药出现的频率最高(34.62%),且以补气药居多,其次为化痰止咳平喘药(14.54%)、清热药(14.03%)、利水渗湿药(8.31%)、活血化瘀药(6.8%),这几类药物的总频率为76.31%。使用频率大于1%的26味药物中fl,频率最高的是黄芪(4.71%)；温(热)药占34.03%,寒(凉)药占32.98%；五味以甘、苦、辛为多,占总频数的89.02%；归经以入肝经(41.88%)、肺经(35.08%)为多；使用概率较大且实用性较好的药对是白花蛇舌草-半枝莲,仙鹤草-守宫。 (4)临床研究显示：治疗组较对照组整体症状改善(P＜0.05),体重增加(P＜0.05),生活质量提高(P＜0.05)；消化道毒副反应出现率降低(P＜0.05)。但在减轻骨髓抑制、肝肾功能毒副反应方而两组比较无显著差异；在降低血清肿瘤标志物(CEA、AFP、NSE、CA199、CY-211)等相关指标方面两组比较亦无明显差异。结论： (1)化瘤逐瘀散具益气补虚,破瘀解毒,通利肺气之功；组成药物多甘苦辛味,温多寒少,且多归肺脾胃肝经,基本符合NSCLC中晚期病机特点与古今治疗肺癌方剂用药规律。(2)化瘤逐瘀散联合化疗治疗中晚期NSCLC t匕单纯化疗有一定优势,可以改善NSCLC化疗后的中医症状,减轻消化道反应。