随着我国社会老龄化不断加剧,中国正在建立全世界最庞大的医疗康复系统,而康复器具是这一系统发展中的重要组成部分,被各个科研机构所重视,同时因科技水平和社会经济水平不断提升,使得康复器具领域逐步走向了智能化、系统化的发展进程。针对中国康复器具领域的研究发现,我国医疗康复器具发展较晚,速度较慢,全球市场占有份额小,产品对人群定位模糊,产品设计缺少美感,色彩单一,欠缺对不同康复阶段、不同使用环境下步行康复器具的分析以及对乐龄人士的心理健康和消费心理的思考,设计中也缺少正确的理论和系统方法作为支撑。国外的康复器具研究更加系统化、多元化,康复器具的科研、生产、销售早已形成产业链,对政府依赖小,全球市场占有率高,能够在市场推广中获得丰厚的效益,反哺科研。针对国内医疗康复市场的迫切需求,本文从设计流程和设计理论方法上对步行康复器具进行设计研究。首先,本文从概念、特点、流程、工具、框架,几方面对六西格玛设计(DFSS)方法进行理论研究,并分析了六西格玛设计方法在康复器具领域中应用的可行性。其次,通过对步行康复器具的国内外现状调研,发现市场上步行康复器具现存的问题,利用面对面访谈、调查问卷等形式总结出下肢行走障碍的乐龄人士对步行康复器具的确切需求。再次,通过收集到的乐龄人士客户信息对乐龄人士需求进行分类,利用KANO模型对乐龄人士需求进行分析并量化。进而,从需求出发,对不同康复阶段、不同使用环境、使用者心理及乐龄人士步态几个角度进行分析。最后,以六西格玛设计方法作为流程指导,结合美学及人机工程学在产品设计领域的研究方法,着重对步行康复器具的功能及外观进行模块化设计。本文旨在将六西格玛设计(DFSS)方法引入到步行康复器具的设计中,在设计之初就明确设计目标,简化验证过程,优化产品,为此类产品的设计及优化提供一个科学系统的解决方案。