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1.目的:通过规范化临床实验,比较不同方法(健脾益气摄血复方联合强的松、单用强的松)治疗原发免疫性血小板减少症(immune thrombocytopenia,ITP)患者的疗效,对比治疗前后患者的临床症状、体征、血小板计数等,探讨健脾益气摄血复方联合强的松治疗原发免疫性血小板减少症是否能够提高该病的治愈率,以求为治疗原发免疫性血小板减少症提供新思路、新方法;同时通过探讨治疗前后IL-18及IL-18BP的表达变化,为分子靶向治疗该病提供可能的依据。 2.方法:选择贵州省中西医结合医院门诊及住院部诊断为ITP的患者62例,分为2组,即治疗组和对照组,治疗组共32例,对照组共30例(脱落1例,实际观察29例)。治疗组服用健脾益气摄血复方联合强的松;对照组单纯使用强的松。各组疗程均为90天。记录治疗前后患者中医症状积分、血小板计数等监测指标评估疗效;应用酶联免疫吸附法(ELISA)分别检测患者治疗前后IL-18、IL-18BP的表达。所有数据均通过SPSS20.0统计学软件处理。 3.结果:1.一般性比较:两组的性别、年龄组间比较,P均>0.05,不具有统计学差异。2.疗效性比较:(1)两组治疗前后患者的血小板计数、西医疗效评定、中医症候疗效积分、总有效率进行组内比较,P均<0.05,具有显著统计学差异。(2)两组治疗后血小板计数、中医症候疗效积分、总有效率进行组间比较,P均<0.05,具有显著统计学差异。(3)两组治疗前后西医疾病疗效评定进行组内比较,P>0.05,无显著统计学差异。3.探索性比较:(1)两组患者治疗前后IL-18的表达及IL-18BP的表达分别进行组内比较,P均<0.05,均有统计学差异;两组治疗前IL-18的表达均高于治疗后,而治疗前IL-18BP的表达均低于治疗后。(2)两组患者治疗前后的IL-18减少值进行组间比较,P<0.05,具有显著统计学差异;两组治疗前后IL-18BP增加值进行组间比较,P>0.05,差异无统计学意义。(3)两组IL-18/IL-18BP治疗前后分别进行组内比较,P<0.05,均有统计学差异。 4.结论:(1)健脾益气摄血复方联合强的松组治疗原发免疫性血小板减少症的临床疗效优于单纯使用强的松组。(2)健脾益气摄血复方联合强的松组与单纯使用强的松组均能抑制ITP患者IL-18的表达,而增加IL-18BP的表达。与单纯强的松治疗相比,健脾益气摄血复方联合强的松更能够明显抑制ITP患者IL-18的表达。IL-18、IL-18BP及IL-18/IL-18BP有可能成为原发免疫性血小板减少症的检测指标。