研究背景：医疗服务质量是医院的核心竞争力，是医院发展的生命和医院管理的永恒主题，是确保医院可持续发展的基础，更是人民群众就医安全的根本保障。对于现代医院来说，医院的质量控制要求更加科学，标准更加细致。医疗质量的改进与提高在保障医疗安全，保障人民健康起着举足轻重的作用。20世纪80年代医院管理中逐步引入了质量管理的概念。1987年ISO9000族标准问世，给质量管理带来了一次新的革命，为实现组织实施全面质量管理提供了具有可操作性和法制化特点的有效的方式、方法。河北省从2003年以来，先后有三十多家医疗机构执行ISO9000质量管理体系，其中5所医疗机构持续六年进行了认证。究竟ISO9000在医院执行中可产生哪些效果和效益，对推动医院发展和充分提高医疗质量产生哪些影响，这是近期诸多专家学者和社会高度关注的问题。　　 目的：通过研究，发现ISO9000质量管理体系与现行医疗质量管理制度的相容性，比较传统质量管理方法与ISO9000质量管理体系在实践中产生的效果差异，揭示ISO9000在我省三级综合医院执行中存在的问题，为提升医疗质量管理提供政策建议。　　 方法：本研究以分析性研究为主。采用文献归纳法和专家小组讨论法确定本研究的研究指标。应用TOPSIS法和综合指数法对A（a1-a5）和B（b1-b5）两组医院03年、08年的数据资料进行综合评价，并对结果进行分析。　　 结果：　　 1、经对A组医院03年、08年两个年度评价指标对比发现总体呈上升趋势。　　 2、运用TOPSIS法对两组医院03、08年医疗质量进行综合评价并排序，A组医院在10所医院中排序位次上升，而B组医院排序位次下降。　　 3、运用综合指数法对两组医院医疗质量进行综合评价，可看出A组医院医疗质量提高的幅度远远超过B组。　　 结论：　　 1、ISO9000质量管理体系可在三级综合医院执行。但仍需不断完善组织结构，从组织内部进行资源整合，完善差错预防和矫正机制。　　 2、执行ISO9000质量管理体系是改进与提高医疗质量，保障医疗安全的有效措施和办法，可明显改善医院的医疗质量。　　 3、建议在推行ISO9000质量管理体系中应注意与医院实际相结合，确保ISO9000质量管理体系能起到持续改进医疗质量的作用。结合医疗服务本身的特殊性，在ISO9000质量管理体系的基础上借鉴其它成熟医院管理模式。加强全员培训，树立自下而上自觉落实质量管理要求的良好氛围。