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目的:本研究为前瞻性随机对照研究,探讨热敏灸治疗气阴两虚证糖尿病视网膜病变(DR)的临床疗效,观察患者视力、中医症候及生活质量改善情况,进一步探讨热敏灸治疗DR的作用机制。方法:将70例符合纳入标准DR患者随机分为治疗组和对照组各35例。治疗组予基础治疗,并于睛明、太阳穴或三阴交进行热敏灸治疗,每次30min,每周3次,共治疗3个月;对照组仅予基础治疗。于治疗前后记录患者BMI、空腹血糖(FBG)、视力、中医症状评分、视功能损害眼病患者生存质量量表评分及2型糖尿病人生存质量量表(DMQLS量表)评分。数据采用SPSS17.0统计软件包进行统计分析。结果:纳入研究对象70例,期间2例退出,8例脱落,最终60例患者完成实验,治疗组30例,对照组30例。两组患者年龄、性别、中医证候比较无显差异(P>0.05),具有可比性。治疗组治疗后较治疗前视力升高(P<0.05),对照组治疗后较治疗前视力无显著差异(P>0.05)。两组治疗3个月后治疗组总有效显著优于对照组(P<0.01)。治疗组治疗后的BMI、FBG均较治疗前下降(P<0.01),对照组治疗后BMI较治疗前下降(P<0.01),而FBG无显著差异(P>0.05)。治疗后治疗组较对照组BMI显著下降(P<0.05),FBG无显著差异(P>0.05)。DMQLS量表评分中,治疗组治疗后疾病维度、生理维度、社会维度和满意度分值均较治疗前升高(P<0.01),社会维度无显著差异(P>0.05)。对照组治疗后生理维度和心理维度分值较治疗前升高(P<0.05),在疾病维度、社会维度和满意度均无显著差异(P>0.05)。治疗后治疗组在疾病维度、生理维度和满意度分值改善情况显著优于对照组(P<0.05),在社会维度和心理维度无显著差异(P>0.05)。视功能损害眼病患者生存质量量表评分中,治疗组治疗后症状及视功能、身体机能、社会活动、精神心理分值均较治疗前升高(P<0.01)。对照组治疗后症状及视功能、精神心理分值较治疗前升高(P<0.01),身体机能和社会活动分值均无显著差异(P>0.05)。治疗后治疗组在症状、视功能改善情况显著优于对照组(P<0.05);在身体机能、社会活动和精神心理分值均无显著差异(均P>0.05)治疗3个月后,治疗组总有效率为76.7%,对照组总有效率为36.7%;且治疗组明显优于对照组(P<0.05)。结论:热敏灸可提高DR患者视力,改善临床中医症候,同时对改善患者生存质量有良好临床疗效。