目的：针对近年来心脑血管疾病逐渐上升的趋势，中药治疗和预防心脑血管疾病成为热点，我们研制了活血通络口服液，并用于临床。为达到现代中药新药的要求，本课题首次对活血通络口服液制剂工艺、质量标准进行了研究。 方法：本实验分为两部分：1．采用多指标正交设计法优化活血通络口服液提取工艺；通过实验确定制剂工艺，为工业化大生产的制备提供依据。2．对活血通络口服液进行质量标准的研究：采用薄层色谱法（TLC）对处方中主要药物进行定性鉴别；选择薄层扫描法（TLCS）及高效液相色谱～蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）法对君药黄芪中的特征性成分黄芪甲苷（astragaloside Ⅳ）进行定量分析；对中药口服液稳定性进行定量考察。 结果：工艺研究：以黄芪甲苷（Astragalosi de IV）和总黄酮苷（total flavones）含量为考察指标，采用正交试验法对活血通络口服液的提取工艺进行优选。实验结果表明：提取时间对黄芪甲苷含量及总黄酮苷含量有显著影响（p＜0.05），加水量、醇沉浓度的影响无显著性意义（p＞0.05），其最佳提取工艺为：提取时间为2h，加水8倍量，醇沉浓度75％，即A₃B₂C₃。通过实验确定了灭菌方法、剂型及pH范围，为工业化大生产的制备提供依据。 质量标准研究：本实验采用薄层色谱法（TLC）对处方中君臣药进行定性鉴别；首次建立高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）及薄层扫描法（TLCS）两种方法测定黄芪甲苷含量，对测定方法进行线性范围、检测限、稳定性、重复性、回收率、精密度等方法学研究，结