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目的:观察拉米夫定和阿德福韦酯联合芪莪保肝膏治疗肝郁脾虚型代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效,并对比拉米夫定和阿德福韦酯的疗效,评价拉米夫定和阿德福韦酯联合芪莪保肝膏治疗肝郁脾虚型代偿期乙型肝炎肝硬化的疗效。方法:所选病例均来自于广西中医药大学附属瑞康医院门诊或住院部的患者,按诊断标准纳入肝郁脾虚型代偿期乙型肝炎肝硬化的患者共90例,随机分为2组,观察组和对照组各45例。观察组给予拉米夫定片(LAM,商品名:贺普丁,100mg/片×14片/盒,葛兰素史克公司生产)口服,每日1片;阿德福韦酯片(ADV,商品名:贺维力,10mg/片×14片/盒,葛兰素史克公司生产)口服,每日1片;芪莪保肝膏(黄芪30g、莪术20g、白术30g、猪苓15g、丹参30g、柴胡8g、郁金12g等,加用木糖醇熬制成膏方),早晚各一勺(约30g),温水冲服。对照组给予拉米夫定片(LAM,商品名:贺普丁,100mg/片×14片/盒,葛兰素史克公司生产)口服,每日1片;阿德福韦酯片(ADV,商品名:贺维力,10mg/片×14片/盒,葛兰素史克公司生产)口服,每日1片。以48周为一疗程。治疗前后观察并比较两组患者的中医症候积分、肝功能主要指标、HBV-DNA、HBV血清标志物、肝纤维化血清指标、腹部彩超,随访中检测血常规、大便常规、尿常规、肾功能、心电图及不良反应。结果:(1)中医症候积分:观察组和对照组的中医症候评分分别在治疗后下降(P<0.05);观察组治疗后的中医症候积分较对照组治疗后的中医症候积分下降明显,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)病毒学变化:观察组与对照组比较,治疗后的HBV-DNA转阴率、HbeAg转阴率差异无统计学意义(P>0.05)。(3)肝功能主要指标:观察组与对照组的ALT、AST分别在治疗后下降(P<0.05);观察组治疗后的ALT、AST与对照组治疗后的比较差异无统计学意义(P>0.05)。(4)肝纤四项指标:治疗后观察组和对照组的透明质酸、Ⅳ型胶原、层黏蛋白、Ⅲ型前胶原分别较治疗前下降(P<0.05),且下降幅度观察组优于对照组(P<0.05)。(5)脾脏厚度:观察组在治疗后的脾脏厚度较治疗前缩小,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后的脾脏厚度较治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05)。(6)肝血流动力学:(1)肝门静脉内径:观察组治疗后的肝门静脉内径较治疗前减小(P<0.05);对照组治疗后的肝门静脉内径较治疗前无明显改变(P>0.05)。(2)脾静脉内径:观察组和对照组的脾静脉内径分别在治疗后无明显改变(P>0.05)。(3)门静脉血流速、脾静脉血流速:观察组与对照组的门静脉血流速度、脾静脉血流速度分别在治疗后较治疗前改善(P<0.05);且观察组优于对照组(P<0.05)。(7)安全性评价:两组患者的血常规、尿常规、大便常规、肾功能、心电图均无明显改变,治疗前后各项比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:拉米夫定和阿德福韦酯联合芪莪保肝膏在治疗肝郁脾虚型代偿期乙型肝炎肝硬化有明确的临床疗效,在改善中医症候积分、肝纤四项指标、脾脏厚度、肝门静脉内径、门静脉血流速、脾静脉血流速指标优于拉米夫定和阿德福韦酯,且无明显不良反应。