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研究目的:通过观察“健脾化浊”推拿法治疗2型糖尿病的临床疗效和对肠道菌群的影响,为2型糖尿病的临床防治研究提供新的思路与方法。研究方法:本试验于2019年3月至2019年7月在江苏省中医院推拿科门诊部和南京市集庆门医院门诊部收集符合纳入标准的2型糖尿病“脾虚浊滞证”受试患者共60例,采用随机数表法分为对照组、常规推拿组和“健脾化浊”推拿组,每组患者数共计20例。三组患者均由专业人员定期给予健康教育、饮食习惯和运动方式指导,并维持受试前降糖药物治疗方案,即降糖药物用法用量与受试前保持一致,以维持血糖基本稳定。其中,对照组仅维持受试前常规降糖药物治疗方案;常规推拿组在降糖药物治疗的基础上加用中国中医药出版社出版的高等中医药院校“十三五”规划教材《推拿治疗学》中的治疗方案予以辅助干预;“健脾化浊”推拿组在常规降糖药物的基础上加用“健脾化浊”推拿法辅助治疗。三组患者均干预治疗8周,每周3次,隔日1次,周日休息。观察三组患者治疗全程的安全性,并对治疗前后的中医证候积分及其疗效评定、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和以肠球菌、肠杆菌、双歧杆菌及乳酸杆菌为代表的肠道菌群荧光定量PCR值等相关指标进行测算分析。结果:(1)三组患者组间干预前的脱落剔除情况、性别构成、年龄分布、病程分布、中医证候积分及其疗效评定、糖代谢指标值和肠道菌群水平比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。(2)三组患者治疗后的中医证候积分均有不同程度的降低。三组患者同组内治疗前后的中医证候积分比较均具有显著性差异(P<0.01)。三组治疗后的积分变化比较显示:常规推拿组和“健脾化浊”推拿组均大于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05,P<0.01),“健脾化浊”推拿组大于常规推拿组,具有显著性差异(P<0.01)。基于中医证候积分计算疗效指数的临床疗效评定结果显示:“健脾化浊”推拿组总有效率为73.68%,常规推拿组总有效率为50%,对照组总有效率为17.65%。“健脾化浊”推拿组分别与常规推拿组及对照组比较,均具有统计学意义(P<0.05,P<0.01),常规推拿组与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(3)三组患者同组内以FBG、PBG和HbA1c值为代表的糖代谢指标值干预前后比较结果显示:对照组治疗前后无统计学意义(P>0.05);常规推拿组和“健脾化浊”推拿组均具有显著性差异(P<0.01)。三组治疗后的糖代谢指标值比较显示:常规推拿组和“健脾化浊”推拿组FBG、PBG和HbA1c值较对照组均降低,具有显著性差异(P<0.01);“健脾化浊”推拿组与常规推拿组比较差异无统计学意义(P>0.05)。(4)三组患者同组内以肠球菌、肠杆菌、双歧杆菌和乳酸杆菌荧光定量PCR值为代表的肠道菌群水平干预前后比较结果显示:“健脾化浊”推拿组具有显著性差异(P<0.01);常规推拿组中肠球菌水平无统计学意义(P>0.05),其余三种菌属均具有统计学意义(P<0.05);对照组无统计学意义(P>0.05)。三组治疗后的肠球菌水平比较显示:“健脾化浊”推拿组与常规推拿组较对照组均无统计学意义(P>0.05),且“健脾化浊”推拿组较常规推拿组也无统计学意义(P>0.05)。三组治疗后的肠杆菌水平比较显示:“健脾化浊”推拿组降低效果好于对照组,具有显著性差异(P<0.01);常规推拿组较对照组差异无统计学意义(P>0.05);“健脾化浊”推拿组较常规推拿组也无统计学意义(P>0.05)。三组治疗后的双歧杆菌水平比较显示:“健脾化浊”推拿组和常规推拿组升高效果均好于对照组,具有显著性差异(P<0.01);“健脾化浊”推拿组与常规推拿组无明显差异(P>0.05)。三组治疗后的乳酸杆菌水平比较显示:“健脾化浊”推拿组和常规推拿组升高效果均好于对照组,具有统计学意义(P<0.05);“健脾化浊”推拿组与常规推拿组无明显差异(P>0.05)。(5)三组患者干预前后的安全性评价指标未见明显的异常波动。结论:(1)三种治疗方法在改善2型糖尿病患者的中医症状方面均安全有效,其中“健脾化浊”推拿法辅助治疗对于中医症状的改善疗效最好。在糖代谢紊乱的改善方面,常规推拿法和“健脾化浊”推拿法辅助治疗均可以显著降低2型糖尿病患者的FBG、PBG和HbA1c值,且疗效相当;对照组单纯的宣教指导无明显改善作用。(2)2型糖尿病患者体内普遍存在肠道菌群稳态的失调,具体表现为以双歧杆菌、乳酸杆菌为代表的有益菌含量减低和以肠杆菌、肠球菌为代表的有害菌含量增高。其中,对照组单纯的宣教指导辅助干预对四种菌属均无干预效应;常规推拿法和“健脾化浊”推拿法辅助治疗均可以改善双歧杆菌和乳酸杆菌水平且疗效相当;常规推拿法和“健脾化浊”推拿法辅助治疗均可以改善肠杆菌水平,且“健脾化浊”推拿法疗效优于常规推拿法;“健脾化浊”推拿法对肠球菌水平紊乱也具有一定的治疗作用。(3)综合中医证候积分及疗效评定、糖代谢指标值和肠道菌群水平等相关参考指标,“健脾化浊”推拿法较常规推拿法临床疗效具有优势,且“健脾化浊”推拿法具有术式精炼、取穴精准和易于临床推广等显著优势。