目的:通过采取科学严谨的试验方法,观察知参消渴安汤对消渴气阴两虚兼瘀证的临床效果,探讨此经验方的作用机制,进一步明确其疗效性和安全性。方法:将在2017年7月至2018年12月的导师门诊患者中收集符合气阴两虚兼瘀证消渴的患者60例,依照医学统计学中随机分组比较的方法,随机分成观察组和参照组各30例。2组患者均要严格遵守“一则八法”的管控机制,在此基础治疗的基础上,观察组给予煎服知参消渴安汤,对照组口服盐酸二甲双胍片(中美上海施贵宝制药有限公司,国药准字H20023370)。4周为一个疗程,共观察2个疗程。比较治疗前后的患者症状改善状况,记录两组患者血糖、糖化血红蛋白、血脂变化情况。最后运用SPSS软件处理和分析,得出结论,评价疗效。结果:经统计学处理后,观察组总有效率86.67%,对照组总有效率76.67%,观察组治疗效果明显高于对照组(P<0.01)。治疗后2组患者在中医症状积分、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂代谢方面具有统计学意义,且观察组优于对照组。2组患者在疗程中未出现不良反应,肝功、肾功、便常规、心电图未见明显异常。结论:经过试验结果表明知参消渴安汤对气阴两虚兼瘀证消渴的治疗效果是可取的。在此次试验中,未出现明显的不良反应,进一步例证了中医药在治疗疾病中的安全可靠性,具有临床推广使用价值。