目的:通过比较治疗前后患儿症状、体征、生活质量评分,及观察通窍雾化剂外用,对小鼠耳廓肿胀及大鼠肉芽肿抑制作用、及对人和大鼠血清IFN-γ水平的影响,揭示通窍雾化剂治疗小儿重度腺样体肥大的临床疗效及作用机理,为中医药治疗小儿腺样体肥大提供新的思路及方法。方法:(1)将34名符合纳入标准的重度腺样体肥大患儿,随机分为中药观察组和西药对照组,中药观察组予通窍雾化剂进行超声雾化喷鼻,西药对照组选用地塞米松磷酸钠注射液进行超声雾化喷鼻,5天为1疗程,一般连续2-3个疗程,终止疗程后,记录治疗前、治疗结束、治疗后1个月的症状体征评分及OSA-18积分,进行统计学分析,总结通窍雾化剂对小儿重度腺样体肥大的近期疗效。(2)各抽取9名中药观察组、西药对照组及空白病理组(未入组的重度腺样体肥大患儿)的血液,用于检测血清IFN-γ水平,进行统计学分析,比较和分析结果。(3)建立二甲苯致小鼠耳肿胀模型,分为空白组、地塞米松组、通窍雾化剂高剂量组、通窍雾化剂低剂量组,每组10只,观察7天后处死,计算两侧耳廓差值及肿胀率,观察通窍雾化剂对耳肿胀模型鼠的耳廓差值及肿胀率的影响;建立琼脂致大鼠肉芽肿模型,分为空白组、地塞米松组、通窍雾化剂高剂量组、通窍雾化剂低剂量组,每组8只,观察10天后处死,称取肉芽肿湿重;观察通窍雾化剂对肉芽肿模型大鼠肉芽重量的影响;进行统计学分析,比较和分析结果,观察通窍雾化剂对急慢性炎症的干预作用。(4)建立琼脂致大鼠肉芽肿模型,分为空白组、地塞米松组、通窍雾化剂高剂量组、通窍雾化剂低剂量组,每组8只;观察10天后处死,取血测定大鼠血清IFN-γ水平,观察通窍雾化剂对大鼠血清IFN-γ水平的影响作用,并进行统计学分析,比较和分析结果。结果:(1)中药观察组、西药对照组在治疗后总有效率分别为90%、71.43%,与西药对照组比较,中药观察组总有效率较高,差异具有统计学意义(P<0.05)。组内比较:治疗前后自身前后对照,中药观察组、西药对照组(除外呼吸暂停),与治疗前相比,治疗后鼻塞、打鼾、张口呼吸、呼吸暂停单项积分、主证总积分、总症状积分及0SA-18评分积分均明显下降,差异具有显著性意义(P<0.01)。与治疗前比较,西药对照组治疗后呼吸暂停积分、两组次症总积分不具有显著性意义(P>0.05)。中药观察组在终止疗程一个月自身前后对照,与治疗前相比,终止疗程一个月各方面积分均有明显下降,差异具有显著性意义(P<0.01)。但与治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。西药对照组在终止疗程一个月自身前后对照,与治疗前比较,终止疗程一个月后鼻塞、打鼾两项症状及0SA-18评分积分均有下降,差异具有显著性意义(P<0.05),余症状无统计学意义(P>0.05);与治疗后比较,终止疗程一个月各项积分无统计学意义(P>0.05)。两组组间比较:治疗后,与西药对照组比较,中药观察组除次症总积分外,余各项积分均减低,差异具有显著性意义(P<0.05)。在治疗后一个月,与西药对照组比较,中药观察组各方面积分均有明显下降,差异具有显著性意义(P<0.05)。(2)与西药对照组、空白病理组比较,中药观察组血清IFN-γ水平增加,差异具有显著性意义(P<0.05)。与空白病理组比较,西药对照组血清IFN-γ水平无较大变化,不具有统计学意义(P>0.05)。(3)在琼脂致大鼠肉芽肿方面,与空白组、地塞米松组、通窍雾化剂低剂量组比较,通窍雾化剂高剂量组肉芽肿湿重降低,差异具有显著性意义(P<0.05)。与地塞米松组比较,通窍雾化剂低剂量组肉芽肿重降低,差异也具有显著性意义(P<0.05)。与空白组比较,地塞米松组肉芽肿重降低,差异具有显著性意义(P<0.05)。在二甲苯致小鼠耳廓肿胀方面,与空白组比较,地塞米松组、通窍雾化剂高、低剂量组的小鼠耳廓肿胀值、肿胀率均有降低,差异具有显著性意义(P<0.05)。与地塞米松组比较,通窍雾化剂低剂量组小鼠耳廓肿胀值、肿胀率也有降低,差异具有显著性意义(P<0.05)。与通窍雾化剂低剂量组比较,高剂量组的小鼠耳廓肿胀值、肿胀率降低,差异具有显著性意义(P<0.05)。通窍雾化剂高剂量组、低剂量组均可显著抑制二甲苯致小鼠耳片肿胀和大鼠琼脂肉芽肿(P<0.05)。(4)与空白组比较,地塞米松组、通窍雾化剂低剂量组、高剂量组血清IFN-γ水平增加,差异具有显著性意义(P<0.05)。与地塞米松组比较,通窍雾化剂低剂量组大鼠血清IFN-γ水平也有所增加,差异具有显著性意义(P<0.05)。与通窍雾化剂低剂量组比较,高剂量组大鼠血清IFN-γ水平升高,差异具有显著性意义(P<0.05)。结论:通窍雾化剂能一定程度上改善小儿腺样体肥大的临床症状及生活质量,并且能升高重度腺样体肥大患儿血清IFN-γ水平,且未出现不良反应。通窍雾化剂对炎症大鼠和小鼠均具有抗炎作用,并且能升高琼脂致大鼠肉芽肿模型血清IFN-γ水平。