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目的:探讨仙连颗粒治疗激素依赖型ITP的临床疗效和作用机理。本文是以导师经十余年的临床经验所总结出来的仙连颗粒为治疗方剂,观察该制剂治疗激素依赖型ITP的临床疗效以及对外周血象、骨髓象、外周血CD4+CD25+调节性T细胞(regulationTcell,Tr细胞)比例的影响,以评价仙连颗粒的治疗作用及其作用机制,为临床运用提供依据,同时进一步证实ITP的发病机制与免疫有关。 方法:选取符合诊断标准的病例64例,运用单盲法将64例病例随机分为2组,对照组32例,单纯口服强的松片,按患者的公斤体重计算每日的用量,1mg/kg/d,分两次口服;治疗组32例,口服仙连颗粒(装胶囊,每粒含生药1.5g),每次10粒,日三次,同时口服强的松片1mg/kg/d,待血小板恢复正常后,每两周减5mg,减至维持量5～10mg/d;两组均以两个月为一疗程,观察两个疗程。观察两组患者显效、良效、进步、无效的情况,观察两组患者治疗前后的临床症状(紫斑的分布与颜色、皮肤粘膜及内脏出血表现、发热、烦渴、五心烦热、口干、潮热盗汗、神疲乏力、气短等)以及外周血象、骨髓象的改善情况。采用流式细胞术检测治疗前后外周血CD4+CD25+调节性T细胞比例并与对照组作统计学比较。 结果:治疗后治疗组的总有效率、总显效率明显高于对照组。治疗后治疗组在临床症状、血象、骨髓象的改善方面与对照组有非常显著性差异(P<0.01)。与疗前相比,治疗组、对照组外周血中CD4+CD25+调节性T细胞比例均明显升高(P<0.01),但强的松在升高CD4+CD25+调节性T细胞比例上不如仙连颗粒(P<0.05)。进一步研究发现,本制剂对阴虚血热型患者的疗效优于气虚不摄型患者。 结论:①该制剂能改善激素依赖型ITP患者的临床症状、血象、骨髓象,提示该制剂对激素依赖型ITP升高血小板有确切疗效,优于单纯应用一线免疫抑制剂强的松。②试验研究结果显示,该制剂能使外周血中CD4+CD25+调节性T细胞比例升高,使机体免疫系统恢复平衡。③揭示特发性血小板减少性紫癜(ITP)的发病机制可能与外周血CD4+CD25+调节性T细胞异常表达有关,不仅可为ITP发病机制的研究提供新的思路,并可能为ITP的免疫学治疗提供新的策略。